Spiropent Saft

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Clenbuterolhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (International Name):

Clenbuterol hydrochloride

Legemiddelform:

Lösung

Sammensetning:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,005 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1988-11-14

Informasjon til brukeren

Seite 1 von 98
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
06.09.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
Spiropent® Saft
Lösung
Gebrauchsinformation
Anzahl Seiten: 109
Status: 
FUT
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06.09.2005
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im Markt ab:
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Spiropent® Saft
Lösung
Gebrauchsinformation
Anzahl Seiten: 9
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GEBRAUCHSINFORMATION__________________________________________________________
_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist SPIROPENT Saft und wofür wird er angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SPIROPENT Saft beachten?
3. Wie ist SPIROPENT Saft anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SPIROPENT Saft aufzubewahren?
SPIROPENTÒ SAFT 

LÖSUNG 0,005 MG/5 ML
Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clenbuterolhydrochlorid.
1 Messbecher zu 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,005 mg Clenbuterolhydrochlorid.
_Die sonstigen Bestandteile sind:_
Natriumbenzoat, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) 1400 mg,
entsprechend 24 kJ (0,12 BE), Hydroxyethylcellulose, Weinsäure (Ph.Eur.), Glycerol 85 %,
Aromastoffe, gereinigtes Wasser.
SPIROPENT Saft ist in Packungen mit 100 ml (N1) Lösung erhältlich.
1 
WAS IST SPIROPENT SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWEN

Preparatomtale

Status:
FUT
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06.09.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
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Spiropent® Saft
Lösung
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 109
FACHINFORMATION
SPIROPENT® SAFT
Seite 1 von 109
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spiropent
®
 Saft
Wirkstoff: Clenbuterolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung enthalten:
0,005 mg Clenbuterolhydrochlorid
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen mit reversibler 
Atemwegsverengung, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive Bronchitis mit 
und ohne Emphysem.
_Hinweis_
Spiropent Saft ist nicht zur symptomorientierten Behandlung des akuten Asthmaanfalls 
geeignet. Eine Behandlung mit Spiropent Saft sollte in Ergänzung zu einer entzündungs-
hemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden 
Substanzen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit nicht anders 
verordnet, ist bei Kindern bis zu 12 Jahren im Allgemeinen wie in der nachfolgenden 
Tabelle angegeben zu dosieren:
Lebensalter
Körpergewic
ht
Tagesdosis
0  8 Monate
8  24 Monate
2  4 Jahre
4  6 Jahre
6  12 Jahre
 4  8 kg
 8  12 kg
12  16 kg
16  22 kg
22  35 kg
2 x 2,5 ml (2 x ½ Messbecher)
2 x 5,0 ml (2 x 1 Messbecher)
2 x 7,5 ml (2 x 1 ½ Messbecher)
2 x 10 ml (2 x 2 Messbecher)
2 x 15 ml (2 x 3 Messbecher)
Dem Dosierungsschema für Kinder sind Erfahrungswerte von 0,0008 bis 0,0015 mg 
Clenbuterolhydrochlorid pro kg Körpergewicht pro Tag zugrunde gelegt.
Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene nehmen zwischen 2 x 15 und 2 x 40 ml Spiropent Saf