Spironolactone Orion 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Spironolakton

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

C03DA01

INN (International Name):

spironolactone

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-05-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Spironolactone Orion 25 mg tabletter
Spironolactone Orion 50 mg tabletter
Spironolactone Orion 100 mg tabletter
spironolakton
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Spironolactone Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Spironolactone Orion
3.
Hvordan du bruker Spironolactone Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Spironolactone Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Spironolactone Orion er og hva det brukes mot
Virkestoffet i dette legemidlet, spironolakton, reduserer overflødig
væske i kroppen ved å øke
urinsekresjonen. Det skiller seg fra mange andre vanndrivende
legemidler ved at kalium ikke går tapt i
urinen.
Dette legemidlet brukes for behandling av:
•
høyt blodtrykk eller hjertesvikt, som en tilleggsbehandling hos
pasienter som ikke har tilstrekkelig
respons på annen behandling.
•
hevelse i forbindelse med nyre-, lever- eller andre sykdommer, der
annen behandling ikke har vært
effektiv.
•
primær aldosteronisme (overaktivitet i utskillelse av hormonet
aldosteron fra binyrene).
Legen kan ha forskrevet legemidlet til behandling av andre sykdommer
enn de som er nevnt i
pakningsvedlegget.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Spironolactone Orion
Bruk ikke Spironolactone Orion
•
dersom du er allergisk overfor spironolakton eller noen av de andre

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Spironolactone Orion 25 mg tabletter
Spironolactone Orion 50 mg tabletter
Spironolactone Orion 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg spironolakton.
Hjelpestoff med kjent effekt
En tablett inneholder laktosemonohydrat tilsvarende 57 mg laktose (25
mg tablett), 114 mg laktose
(50 mg tablett) eller 228 mg laktose (100 mg tablett).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
25 mg tablett: Hvit til blekhvit, rund, flat, skårne kanter,
delestrek, diameter 7 mm, merket ORN85.
50 mg tablett: Hvit til blekhvit, rund, flat, skårne kanter,
delestrek, diameter 9 mm, merket ORN213.
100 mg tablett: Hvit til blekhvit, rund, svakt konveks, delestrek,
diameter 11 mm, merket ORN352.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling av kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III-IV) i tillegg til
standardbehandling

Behandling av ødemer forårsaket av nefrose hvor annen behandling av
ødemer ikke har effekt
og spesielt når det er mistanke om hyperaldosteronisme

Behandling av ascites og ødem assosiert med langtkommen levercirrhose
eller portal
hypertensjon eller andre leversykdommer hvor annen behandling av
ødemer ikke har effekt og
spesielt når det er mistanke om hyperaldosteronisme

Behandling av hypertensjon, som tilleggsbehandling hos pasienter som
ikke har hatt
tilstrekkelig respons på andre antihypertensiva

Primær hyperaldosteronisme.
Barn skal kun behandles under veiledning av en barnelege. Det er
begrensede data tilgjengelig for
bruk hos barn (se pkt. 5.1 og 5.2).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den daglige dosen kan administreres som en enkelt dose eller deles opp
i to like doser. Tablettene skal
tas sammen med et måltid (for bedre absorpsjon). Serumelektrolytter
og kreatininkonsentrasjoner skal
monitoreres under behandling (se pkt. 4.4).
_Voksne: _

Kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III til IV): Startdose for pasienter