Spirix 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Spironolakton

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

C03DA01

INN (International Name):

spironolactone

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SPIRIX 25 MG TABLETTER
SPIRIX 50 MG TABLETTER
SPIRIX 100 MG TABLETTER
SPIRONOLAKTON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Spirix er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Spirix
3.
Hvordan du bruker Spirix
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Spirix
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Spirix er og hva det brukes motHva Spirix er:
Spirix virker vanndrivende og reduserer høyt blodtrykk. Øker
utskillelsen av natrium i urin og reduserer
utskillelse av kalium.
Hva Spirix brukes mot:
Brukes ved ødemer (væskeopphopning) forårsaket av hjertesvikt,
leversykdom og nyresykdom når annen
behandling ikke har effekt og spesielt når man har mistanke om for
høy aldosteronproduksjon
(binyrebarkhormon). Ved høyt blodtrykk hvis ikke annen
blodtrykksmedisin fører frem. Behandling av
kronisk hjertesvikt i tillegg til standardbehandling.
Behandling av barn skal kun foregå under oppfølging av en barnelege.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Spirix
Bruk ikke Spirix hvis:
•
du er allergisk overfor spironolakton eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6),
•
du har akutt eller kronisk nyresvikt,
•
du har sterkt nedsatt urindannelse (anuri),
•
kaliuminnholdet i blodet er for høyt eller hvis du har for lavt
innhold av natrium i blodet,
•
du

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Spirix 25 mg tabletter
Spirix 50 mg tabletter
Spirix 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder henholdsvis 25, 50 og 100 mg spironolakton.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (henholdsvis 53, 24 og 48 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Spirix 25 mg: hvite, runde tabletter med delestrek, merket AB-43 på
den ene siden
Spirix 50 mg: hvite, runde tabletter med delestrek, merket AB-72 på
den ene siden
Spirix 100 mg: hvite, runde tabletter med delestrek
Tablettene kan deles i like doser (gjelder alle styrker)
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Ødemtilstander:_
Kan anvendes ved ødemer forårsaket av hjertesvikt, leversykdommer og
nefrose når
annen ødemterapi ikke har effekt og spesielt når man har mistanke om
hyperaldosteronisme. Sekundær
hyperaldosteronisme sees særlig ved langtkommen hjertesvikt,
levercirrhose og nefrotisk nyrelidelse.
Bør da anvendes i kombinasjon med annet diuretikum.
_ _
_Hypertensjon:_
Essensiell hypertensjon hvor annen antihypertensiv terapi ikke fører
frem.
Behandling av kronisk hjertesvikt av NYHA (New York Heart Association)
klasse III/IV i tillegg til
standardbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Da spironolakton kompetetivt antagoniserer aldosteron, bør doseringen
tilpasses individuelt til det
aktuelle aldosteronnivå. Behandlingen bør opprettholdes i minst to
uker for å sikre en adekvat respons.
Dosen bør justeres etter behov.
_ _
_Voksne _
Den daglige dosen gis i delte doser eller som én enkelt daglig dose.
Ødem
50-100 mg 1-2 ganger daglig, fortrinnsvis i kombinasjon med et
konvensjonelt diuretikum. Ved
alvorlige ødemtilstander kan dagsdoser opp til 400 mg være indisert.
2
Hypertensjon:
50-100 mg 1-2 ganger daglig. Ved primær aldosteronisme kan dagsdoser
opp til 400 mg være indisert.
Behandling av kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III/IV):
Behandlingen startes med én dose 25 mg spironolakton daglig i
kombinasjon med standardte