Spasmoverin 40 mg comprimate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Drotaverinum

Tilgjengelig fra:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-kode:

A03AD02

INN (International Name):

Drotaverinum

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N20

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Autorisasjon dato:

2015-11-09

Informasjon til brukeren

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SPASMOVERIN 40 MG COMPRIMATE
SPASMOVERIN 80 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să luaţi Spasmoverin cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Spasmoverin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Spasmoverin
3. Cum să luaţi Spasmoverin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Spasmoverin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE SPASMOVERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spasmoverin comprimate este un medicament antispastic.
Acest
medicament
se
utilizează
pentru
tratamentul
simptomatic
al
spasmului
musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară,
colangiolitiază, colecistită, pericolecistită,
colangită, papilită;
- asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază
ureterală, pielită, cistită şi în
spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric
sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor,
enterită, colită, colită
spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil
însoţite de meteorism
(balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune i

Preparatomtale

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spasmoverin 40 mg comprimate
Spasmoverin 80 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Spasmoverin 40 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Spasmoverin 80 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Spasmoverin 40 mg comprimate _
Comprimate de culoare galbenă, de formă pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară
plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi
incrustaţie „BP”, suprafaţa
laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața
comprimatelor.
_Spasmoverin 80 mg comprimate _
Comprimate rotunde de culoare galbenă, biconvexe, cu aspect uniform,
structura
compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe una din feţe. Se
admite o marmoritate
pe suprafața comprimatelor._ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasmul
musculaturii
netede
asociat
afecţiunilor
căilor
biliare:
litiază
biliară,
colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită,
papilită.
- Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază
ureterală, pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii
urinare.
Ca tratament adjuvant în:
- Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului
gastro-intestinal: ulcer
gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi
pilor, enterită, colită,
colită spastică însoţită de constipaţie, forme de colon iritabil
însoţite de meteorism;
- Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi:_
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22035 din
10.11.2015
nr. 22036 din 10.11.2015
Anexa 1
2
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi,
fracţionat în 2-
3 prize.