Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland Gmbh
V03AE01
POLIESTIRENOSULFONATO CALCIUM
Excipientes: SACARINA SODICA,MANITOL (E-421)
TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia - Poliestireno, sulfonato de
SORBISTERIT 15 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL Y RECTAL EN SOBRE , 30 sobres Revocado 04/07/2016 Sin notificación de comercialización - SORBISTERIT 15 G POLVO PARA SUSPENSION ORAL Y RECTAL EN SOBRE , 90 sobres Revocado 04/07/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 07/03/2016 / Revocado 04/07/2016
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SORBISTERIT 15 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y RECTAL EN SOBRE Poliestirensulfonato cálcico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sorbisterit y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sorbisterit 3. Como usar Sorbisterit 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sorbisterit 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SORBISTERIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sorbisterit se utiliza en el tratamiento de la hiperpotasemia (contenido elevado de potasio en sangre), en pacientes con problemas en el riñón y en pacientes sometidos a diálisis (eliminación de productos de desecho de la sangre). Sorbisterit es una resina de intercambio de cationes (estructura insoluble que libera ciertos iones y los cambia por otros) que intercambia potasio por calcio en el intestino. Como resultado, reduce el aporte de potasio a la sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SORBISTERIT NO USE SORBISTERIT si su SANGRE CONTIENE DEMASIADO POCO POTASIO, MANIFESTÁNDOSE DE forma grave por CALAMBRES MUSCULARES O DEBILIDAD Y FATIGA MUSCULAR si su SANGRE CONTIENE DEMASIADO CALCIO si es alérgico a resinas que contengan POLIESTIRENSULFONATO CÁLCICO O CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece ESTREÑIMIENTO U OBSTRUCCIÓN COMPLETA DEL INTESTINO SI SE ESTÁ ADMINISTRANDO SORBITOL (UN L read_full_document
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sorbisterit 15 g polvo para suspensión oral y rectal en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 sobre (15g de polvo) contiene: 14,62 g de poliestirensulfonato cálcico. 1 g de polvo contiene: 0,975 g de poliestirensulfonato cálcico, correspondientes a 1,58 – 2,31 mmol de calcio /g. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral y rectal en sobre Polvo fino de color crema a marrón claro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hiperpotasemia, en particular en pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica, incluyendo pacientes sometidos a tratamiento de diálisis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para administrarse oralmente (uso oral) o como un enema de retención. Las dosis recomendadas deben tenerse en cuenta tan solo como directrices. El médico debe decidir la dosis exacta necesaria dependiendo de los controles clínicos y bioquímicos regulares. La duración del tratamiento con la resina de intercambio catiónico Sorbisterit depende de los resultados de las determinaciones diarias de potasio en el suero. Si el potasio en suero disminuye hasta 5 mmol/l, debe suspenderse la terapia. Cuando el potasio en suero aumenta por encima de 5 mmol/l, debe recomendarse la terapia. Vía oral: _En adultos, incluyendo personas de edad avanzada: _ 1 sobre (15 g de polvo) de 1 a 4 veces al día, suspendido por agitación en unos 100 ml de líquido. _ _ _Población pediátrica: _ 1 sobre (15 g de polvo) suspendido por agitación en unos 150 ml de líquido, dando lugar a 150 ml de suspensión. Administrar de 5 a 10 ml de suspensión por kg de peso corporal (p. ej. con una jeringa) dividido en al menos tres dosis durante un periodo de 24 horas. Poliestirensulfonato cálcico no debe administrarse a neonatos por vía oral. 2 de 6 Sorbisterit debe administrarse después de un intervalo de como mínimo 3 horas después de la administración de antiácidos y laxa read_full_document