Soolantra 10 mg Crème

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

ivermectinum

Tilgjengelig fra:

Galderma SA

ATC-kode:

D11AX22

INN (International Name):

ivermectinum

Legemiddelform:

Crème

Sammensetning:

ivermectinum 10 mg, glycerolum, isopropylis palmitas, carbomer copolymer type B, cimethicone, dinatrii edetas, acidum citricum monohydricum, alcohol cetylicus 35 mg, alcohol stearylicus 25 mg, macrogoli aether cetostearylicus, sorbitani stearas, propylenglycolum 20 mg, alcohol oleicus, natrii hydroxidum, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 1 mg, E 218 2 mg, phenoxyethanolum, ad unguentum pro 1 g.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Cutané Traitement inflammatoire des Lésions chez la Rosacée chez l'Adulte

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2016-12-20

Informasjon til brukeren

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été prescrit personnellement, vous ne devez pas
le donner à une autre personne,
même si elle semble présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à sa santé.
Veuillez conserver cette notice afin de vous y référer
ultérieurement.
Soolantra®
Qu’est-ce que Soolantra et quand doit-il être utilisé ?
Soolantra est une crème de couleur blanche à jaune pâle, qui
contient le principe actif ivermectine
appartenant à la classe des avermectines. Soolantra est utilisé sur
ordonnance médicale chez l’adulte
(à partir de 18 ans) pour le traitement de papules et de pustules en
cas de rosacée moyenne à grave.
Quand Soolantra ne doit-il pas être utilisé ?
Vous ne devez pas utiliser Soolantra si vous êtes hypersensible à
l’ivermectine ou à l’un des autres
composants de ce médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez ou souhaitez
utiliser d’autres médicaments (même
ceux en vente libre !), car certains médicaments ne doivent pas être
utilisés en même temps que
Soolantra.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Soolantra ?
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant
d’utiliser Soolantra.
Certains patients peuvent connaître une aggravation des symptômes de
la rosacée au début du
traitement. Cependant, cela est rare et disparaît généralement en
une semaine pendant le traitement.
Dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
Si vous souffrez d’une maladie hépatique, veuillez en informer
votre médecin avant d’utiliser
Soolantra.
D’autres médicaments peuvent avoir des conséquences sur l’effet
de Soolantra ou l’effet de ces
médicaments peut être influencé par Soolantra. Vous devez donc
informer votre médecin si vous
utilisez, si vous avez récemment utilisé ou si vous souhaitez
utiliser d�

Preparatomtale

Soolantra®
Composition
Principes actifs
Ivermectinum.
Excipients
Glycérol (E 422), palmitate d’isopropyle, copolymère de carbomère
type B, diméthicone 200, édétate
disodique, acide citrique monohydraté, alcool cétylique (35 mg/g),
alcool stéarylique (25 mg/g), éther
cétostéarylique de macrogol, stéarate de sorbitane,
parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) (2 mg/g),
parahydroxybenzoate de propyle (E 216) (1 mg/g), phénoxyéthanol,
propylène glycol (E 1520) (20
mg/g), alcool oléylique, hydroxyde de sodium, eau purifiée
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Crème hydrophile blanche à jaune pâle. Un gramme de crème contient
10 mg d’ivermectine.
Indications/possibilités d’emploi
Soolantra est utilisé chez les patients adultes pour le traitement
externe des lésions inflammatoires en cas
de rosacée papulopustuleuse moyennement sévère à sévère
(Investigator Global Assessment grades 3
et 4) (voir également section « Propriétés/Effets »).
Posologie/mode d’emploi
Posologie usuelle
Une application par jour avec 1 g de crème (correspondant à 10 mg
d’ivermectine), jusqu’à 3 mois
habituellement. Soolantra doit être appliqué sans interruption
pendant toute la durée du traitement. En
général, une amélioration est observable au bout de 4 semaines de
traitement. En cas d’absence
d’amélioration après 3 mois, le traitement doit être interrompu.
Un cycle de traitement ne doit être répété qu’après une
évaluation du rapport bénéfice/risque individuel
(voir sections « Effets indésirables » et « Pharmacocinétique
»).
Instructions spéciales pour la posologie
Patients souffrant de troubles hépathiques
La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance
hépatique sévère
Patients souffrant de troubles rénaux
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients
âgés.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n’est disponible quant à l’inn