Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1551 ACETYLCYSTEIN
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array
R05CB01
1551 ACETYLCYSTEIN
100MG
Pastilka
Orální podání
OTC Array
ACETYLCYSTEIN
Kód SÚKL: 0015201 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099173 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp.zn.sukls283799/2022 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 mg pastilky acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFOR MACI: 1. Co je přípravek SOLMUCOL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOLMUCOL užívat 3. Jak se přípravek SOLMUCOL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek SOLMUCOL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK SOLMUCOL A K ČEMU SE P OUŽÍVÁ Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím podporuje vykašlávání a tlumí dráždivý kašel. Přípravek se užívá k léčbě všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu. Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými a dospívajícími nebo podáván dětem od 4 let při onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní zánět průdušek, hrtanu a průdušnice, chřipka a dráždivý kašel při nachlazení. Na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby, se přípravek užívá u chronických zánětů průdušek, hr read_full_document
sp.zn.sukls283799/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV P ŘÍPRAVKU SOLMUCOL 100 mg pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jedna pastilka obsahuje acetylcysteinum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna pastilka obsahuje 516,5 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilka. Vzhled přípravku: bílé, mírně lesklé pastilky čtvercového tvaru s oblými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE Přípravek se užívá k léčbě všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu. Užívá se při onemocněních dýchacích cest jako jsou akutní zánět průdušek, hrtanu a průdušnice, chřipka a dráždivý kašel při nachlazení. Dále se užívá u chronických zánětů průdušek, hrtanu, průdušnice, průduškového astmatu, bronchiolitidy, mukoviscidózy, emfyzému, bronchiektázií, předoperačních a pooperačních stavů spojených s větší tvorbou vazkého hlenu v dýchacích cestách a při léčbě chronického zánětu hrtanu, akutní i chronické sinusitidy a otitis media s výpotkem. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti starší než 4 roky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮS OB POD ÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Obvyklá denní dávka pro dospělé a dospívající od 14 let je 1 pastilka 4-6krát denně. Děti a dospívající od 7 do 14 let užívají 1 pastilku 3-4krát denně. Děti od 4 do 7 let užívají 1 pastilku 2-3krát denně. Vzhledem k lékové formě není léčivý přípravek určen pro děti do 4 let. Pokud se příznaky nezlepší do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebo se zhorší, je třeba se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem se přípravek nemá užívat déle než 14 dní. ZPŮSOB PODÁNÍ: Pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 1/4 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO PO read_full_document