SOLIAN tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

amisulpriid

Tilgjengelig fra:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

amisulpriid

Dosering :

200mg 150TK; 200mg 30TK

Legemiddelform:

tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SOLIAN, 200 MG TABLETID
amisulpriid (_amisulpridum_) _ _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Solian ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Solian’i võtmist
3.
Kuidas Solian’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Solian’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SOLIAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Solian sisaldab toimeainena amisulpriidi. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
antipsühhootikumideks. Solian’i kasutatakse skisofreenia raviks.
Skisofreenia võib panna tundma, nägema või kuulma asju, mida
tegelikult pole olemas, mõtlema
imelikke ja hirmutavaid mõtteid, muutma käitumist ja tundma end
üksikuna. Vahel võivad nende
sümptomitega inimesed tunda end ärevana, ärritatuna või rõhutuna.
Solian toimib, parandades häiritud
mõtlemist, tundmusi ja käitumist. Seda kasutatakse skisofreenia
raviks nii haiguse alguses kui ka
haiguse ajal pikaajaliselt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SOLIAN’I VÕTMIST
SOLIAN’I EI TOHI VÕTTA
−
kui olete amisulpriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline; allergilise reaktsiooni sümptomid on lööve, probleemid
neelamisel või hingamisel,
huulte, näo, kõri või keele turse;
−
kui te olete rase või võite olla rase;_ _
−
kui teil on rinnanäärme vähk või prolaktiinhormoon-tundlik
kasvaja;
−
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
−
kui te kasutate teatud rav

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solian, 200 mg tabletid
2.
KVALITATIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg amisulpriidi.
INN. _Amisulpridum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 139,2 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Valge või valkjas ümar tablett, mille ühel küljel on märgistus
AMI 200 ja teisel küljel on poolitusjoon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ägeda psühhootilise episoodi korral on soovitatav manustada
400…800 mg ööpäevas.
Vastavalt kliinilisele vastusele võib annust suurendada maksimaalselt
kuni 1200 mg ööpäevas.
Suuremate annuste kui 1200 mg ööpäevas ohutust pole põhjalikult
uuritud ning seetõttu ei tohi neid
kasutada.
Ravi alustamisel ei ole vaja spetsiaalset tiitrimist. Annused tuleb
määrata individuaalselt.
Negatiivsete ja positiivsete sümptomite koosesinemisel tuleb annust
kohandada nii, et saavutatakse
optimaalne kontroll positiivsete sümptomite üle.
Säilitusraviks määratakse minimaalne toimiv annus.
Negatiivsete sümptomite domineerimisel kasutatakse annuseid 50…300
mg ööpäevas.
Kuni 300 mg annuseid võib manustada 1 kord ööpäevas, suuremad
annused jagatakse kahele
manustamiskorrale.
_Eakad _
Amisulpriidi ohutust on uuritud piiratud arvul eakatel patsientidel.
Amisulpriidi kasutamisel peab
olema eriti ettevaatlik hüpotensiooni ja sedatsiooni võimaliku
tekkeohu tõttu. Neerupuudulikkuse
korral võib olla vajalik annuse vähendamine.
_Lapsed _
Lastel vanuses kuni 15 aastat on Solian vastunäidustatud, sest ravimi
ohutust selles vanusegrupis ei ole
tõestatud (vt lõik 4.3)..
Amisulpriidi ohutus ja efektiivsus puberteedieast kuni vanuseni 18
aastat ei ole tõestatud. Andmed
skisofreeniaga noorukite ravist amisulpriidiga on piiratud. Seetõttu
ei ole amisulpriidi kasutamine
puberteedieast kuni vanuseni 18 aastat soovitatav.
2
_Neerukahjustusega patsiendid_ _ _
Solian elimineerub neerude kau