Solian 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amisulprid

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

Amisulprid

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SOLIAN 50 MG TABLETTER
SOLIAN 200 MG TABLETTER
SOLIAN 400 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
AMISULPRID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Solian er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Solian
3.
Hvordan du bruker Solian
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Solian
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Solian er og hva det brukes mot
Solian er et legemiddel av typen nevroleptikum, og brukes mot akutt
eller kronisk schizofreni.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Solian
Bruk ikke Solian
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
ved spesielle svulsttyper (prolaktinavhengige tumorer) som f.eks.
brystkreft. Feokromocytom, som
også er en spesiell svulsttype
•
hos barn opp til pubertetsalder
•
ved samtidig bruk av levodopa (mot parkinson).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Solian.
Alvorlige leverproblemer har blitt rapportert med Solian. Snakk med
lege om du opplever utmattelse, tap
av appetitt, kvalme, oppkast, magesmerter eller en gul misfaring av
øynene eller huden.
VIS FORSIKTIGHET VED BRUK AV SOLIAN:
•
dersom du har diabetes, eller har risiko for å få det, bør du
kontrollere blodsukkeret regelmessig

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solian 50 mg tabletter
Solian 200 mg tabletter
Solian 400 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder: Amisulprid 50 mg, 200 mg eller 400 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM _ _
Tabletter (50 mg og 200 mg).
Tabletter, filmdrasjerte (400 mg).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt og kronisk schizofreni.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For akutte psykotiske episoder anbefales perorale doser på mellom 400
mg og 800 mg daglig. I noen
tilfeller kan den daglige dosen økes opp til 1200 mg daglig. Doser
på over 1200 mg daglig har ikke
blitt tilstrekkelig evaluert med hensyn på sikkerhet, og bør derfor
ikke brukes. Det kreves ingen
spesiell titrering ved oppstart av behandling med amisulprid. Doser
bør tilpasses til individuell
respons.
Hos pasienter med både positive og negative symptomer bør dosen
justeres for å oppnå optimal
kontroll av de positive symptomene.
Vedlikeholdsbehandling bør fastsettes individuelt med minste,
effektive dose.
Hos pasienter med overveiende negative symptomer anbefales doser på
mellom 50 mg og 300 mg pr.
døgn. Dosen bør justeres individuelt.
Doser på over 400 mg pr. døgn bør fordeles på 2 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av amisulprid hos barn opp til 18 år er ikke
blitt fastslått. Solian er kontraindisert
hos barn frem til pubertetsalder. Se pkt. 4.3. Solian bør ikke brukes
til barn fra pubertetsalder og opp
til 18 år.
_Eldre_
Sikkerhet av amisulprid er undersøkt i et begrenset antall eldre
pasienter. Amisulprid bør brukes med
særskilt forsiktighet på grunn av mulig risiko for hypotensjon og
sedasjon. Dosereduksjon kan være
nødvendig på grunn av nedsatt nyrefunksjon.
2
_Nyresvikt _
Amisulprid skilles ut gjennom nyrene. Ved nedsatt nyrefunksjon bør
dosen justeres til det halve hos
pasienter med kreatininclearance (CR
CL
) mellom 30-60 ml/min og til en tredjedel i pasienter med
CR
CL
mellom 10-30 ml/min. D