Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
N05AL05
Amisulpride
Tablette
Amisulprid (23671) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-01-07
1 / 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIAN ® 200 MG TABLETTEN Amisulprid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Solian 200 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solian 200 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Solian 200 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Solian 200 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SOLIAN 200 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Amisulprid, der Wirkstoff von Solian 200 mg Tabletten, ist ein Dopaminantagonist vom Benzamid-Typ. Solian 200 mg Tabletten sind angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: ‒ produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen, ‒ primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIAN 200 MG TABLETTEN BEACHTEN? SOLIAN 200 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, ‒ wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, 2 / 12 ‒ bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z. B. prolaktinabhängigen Hypophysentumoren oder Brustkr read_full_document
Solian ® 1 / 14 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Solian 100 _ _ mg Tabletten Solian 200 _ _ mg Tabletten _ _ Solian 400 _ _ mg Filmtabletten _ _ Solian Lösung, 100 _ _ mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solian 100 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid. Solian 200 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid. Solian 400 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid. Solian Lösung: 1 ml Lösung enthält 100 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Solian Tabletten/Filmtabletten: _ Enthalten Lactose (siehe Abschnitt _ _ 4.4). _Solian Lösung: _ Enthält Parabene (siehe Abschnitte _ _ 4.3 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _Solian 100 mg/200 mg Tabletten: _ Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchrille und den Prägungen „AMI 100“ (bei Solian 100 mg Tabletten) und „AMI 200“ (bei Solian 200 mg Tabletten). _ _ _Solian 400 mg Filmtabletten: _ Weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille und der Prägung „AMI 400“. Die Tabletten/Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ _Solian Lösung: _ Klare, gelbe Lösung zum Einnehmen. Solian ® 2 / 14 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Solian ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen, - primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Es werden folgende Dosierungen empfohlen: _Hinweis: _ Solian Tabletten/Filmtabletten sind teilbar. 1 ml Solian Lösung enthält 100 mg Amisulprid. _ _ PRODUKTIVE ZUSTÄNDE: Täglich 400–800 mg Amisulprid. In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1.200 mg Amisulprid erhöht werden. Da die Verträglichkeit von Dosen über 1.200 mg Amisulprid täglich nicht hinr read_full_document