Solian 200 mg tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Amisulpride 200 mg

Tilgjengelig fra:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

Amisulpride

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

Amisulpride 200 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Amisulpride

Produkt oppsummering:

CTI-code: 201494-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086987 - CNK-code: 1489905 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201494-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086994 - CNK-code: 1516574 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1999-04-12

Informasjon til brukeren

Solian –plnl
20/04/2022
Deletion of oral solution
Basis: CCDSv10&12
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
SOLIAN 50 MG TABLETTEN
SOLIAN 100 MG TABLETTEN
SOLIAN 200 MG TABLETTEN
SOLIAN 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amisulpride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Solian en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOLIAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Solian bevat als werkzaam bestanddeel amisulpride. Amisulpride behoort
tot de groep van de
atypische neuroleptica (antipsychotica). Dit zijn geneesmiddelen die
gebruikt worden bij de
behandeling van een ernstige geestesziekte. “Atypisch” wil zeggen
dat de werking anders is
dan die van de conventionele of “typische” neuroleptica.
Solian is aangewezen voor de behandeling van psychische stoornissen en
in het bijzonder bij
de BEHANDELING VAN SCHIZOFRENIE.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Bij kinderen tot de puberteit.

Als u lijdt aan borstkanker of aan een andere tumor geassocieerd met
prolactine (een
hormoon) (zie rubriek

Preparatomtale

Be-spc-nl-solian
20/09/2022
1
Deletion of oral solution
Basis: CCDSv10&12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solian 50 mg, tabletten
Solian 100 mg, tabletten
Solian 200 mg, tabletten
Solian 400 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SOLIAN 50 MG, TABLETTEN: amisulpride, 50 mg per tablet
SOLIAN 100 MG, TABLETTEN: amisulpride, 100 mg per tablet
SOLIAN 200 MG, TABLETTEN: amisulpride, 200 mg per tablet
SOLIAN 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN: amisulpride, 400 mg per
filmomhulde tablet
Hulpstoffen met bekend effect:

SOLIAN
50,
100
EN
200
MG,
TABLETTEN
bevatten
lactose
onder
de
vorm
van
respectievelijk 84,8 - 69,6 en 139,2 mg lactosemonohydraat per tablet.

SOLIAN 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN bevatten lactose onder de vorm
van 130,25 mg
lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
TABLETTEN (50 MG): ronde, afgeplatte, witte tabletten met aan één
zijde de inscriptie
“AMI 50”
DEELBARE TABLETTEN (100 MG EN 200 MG): ronde, afgeplatte, witte
tabletten met aan één
zijde de inscriptie “AMI 100”, resp. “AMI 200” en aan de
andere zijde een breukstreep
DEELBARE FILMOMHULDE TABLETTEN (400 MG): langwerpige, witte,
filmomhulde tabletten
met aan één zijde de inscriptie “AMI 400” en aan de andere zijde
een breukstreep
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Solian is aangewezen voor de behandeling van schizofrenie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

De doses moeten aangepast worden aan de individuele respons.

Elke
onderhoudsbehandeling
moet
individueel
vastgesteld
worden
met
de
laagst
werkzame dosis.

In geval van acute psychotische episoden worden orale doses van 400
mg/d tot 800
mg/d aanbevolen. In bepaalde gevallen kan de dagelijkse dosis verhoogd
worden tot
1200
mg/d.
Het
is
niet
noodzakelijk
de
dagelijkse
doses
in
het
begin
van
de
Be-spc-nl-solian
20/09/2022
2
Deletion of oral solution
Basis: CCDSv10&12
behandeling
geleidelijk
te
verhoge