Solian 200 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Amisulpride 200 mg

Tilgjengelig fra:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

Amisulpride

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Amisulpride 200 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Amisulpride

Produkt oppsummering:

CTI code: 201494-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086987 - Code CNK: 1489905 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201494-02 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086994 - Code CNK: 1516574 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1999-04-12

Informasjon til brukeren

Solian – plfr
20/09/2022
Deletion of oral solution
Basis : CCDSv10&12
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SOLIAN 50 MG COMPRIMÉS
SOLIAN 100 MG COMPRIMÉS
SOLIAN 200 MG COMPRIMÉS
SOLIAN 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
amisulpride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Solian et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Solian
3.
Comment utiliser Solian
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Solian
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SOLIAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Solian contient la substance active « amisulpride ». L’amisulpride
appartient au groupe des
neuroleptiques atypiques (antipsychotiques). Ce sont des médicaments
utilisés pour le
traitement d’une maladie mentale grave. « Atypique » signifie que
leur action est différente de
celle des neuroleptiques conventionnels ou « typiques ».
Solian est indiqué dans le traitement de désordres psychiques et en
particulier pour le
TRAITEMENT DE LA SCHIZOPHRÉNIE.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SOLIAN
NE PRENEZ JAMAIS SOLIAN

Si vous êtes allergique à l’amisulpride ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Chez les enfants avant la puberté.

Si

Preparatomtale

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20/09/2022
Deletion of oral solution
Basis : CCDSv10&12
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Solian
50 mg, comprimés
Solian
100 mg, comprimés
Solian
200 mg, comprimés
Solian
400 mg, comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SOLIAN 50 MG, COMPRIMÉS : amisulpride, 50 mg par comprimé
SOLIAN 100 MG, COMPRIMÉS : amisulpride, 100 mg par comprimé
SOLIAN 200 MG, COMPRIMÉS : amisulpride, 200 mg par comprimé
SOLIAN 400 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS : amisulpride, 400 mg par
comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire :

SOLIAN 50, 100 ET 200 MG, COMPRIMÉS contiennent du lactose sous la
forme de resp. 84,8 –
69,9 et 139,2 mg lactose monohydraté par comprimé.

SOLIAN 400 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS contiennent du lactose sous la
forme de 13,25 mg
lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
COMPRIMÉS (50 MG) : comprimés ronds, aplatis, blancs, avec
inscription « AMI 50 » d’un côté
COMPRIMÉS SÉCABLES (100 MG ET 200 MG) : comprimés ronds, aplatis,
blancs, avec inscription
« AMI 100 », resp. « AMI 200 » d’un côté et une barre de
cassure de l’autre
COMPRIMÉS PELLICULÉS SÉCABLES (400 MG) : comprimés pelliculés,
allongés, blancs, avec
inscription « AMI 400 » d’un côté et une barre de cassure de
l’autre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solian est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie

Les doses doivent être adaptées à chaque réponse individuelle.

Tout traitement d’entretien doit être établi individuellement avec
la dose efficace la plus
faible.
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Basis : CCDSv10&12
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
Dans le cas d’épisodes psychotiques aigus, des doses orales de 400
mg/j à 800 mg/j
sont recommandées. Dans certains cas, la dose journalière peut être
augmentée
jusqu’à 1200 mg/j. Il n’est pas nécessaire d’augmen