Solaraze 3% Gel

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

diclofenacum natricum

Tilgjengelig fra:

Almirall AG

ATC-kode:

D11AX18

INN (International Name):

diclofenacum natricum

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

diclofenacum natricum 30 mg, macrogoli 350 aether methylicus, natrii hyaluronas, aqua purificata, alcohol benzylicus 10 mg, ad gelatum pro 1 g.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Traitement de la Kératose actinique

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2010-12-23

Informasjon til brukeren

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Solaraze® 3% Gel
Almirall AG
Qu'est-ce que Solaraze 3% Gel et quand doit-il être utilisé?
Solaraze 3% Gel est un gel anti-inflammatoire non stéroïdien.
Solaraze 3% Gel est appliqué sur la peau
pour traiter la kératose actinique. La kératose actinique (aussi
appelée kératose solaire) est provoquée
par une exposition importante au soleil pendant une période
prolongée.
Solaraze 3% Gel est utilisé sur prescription médicale.
Quand Solaraze 3% Gel ne doit-il pas être utilisé?
Solaraze 3% Gel ne doit pas être utilisé,
·si vous êtes hypersensible (allergique) au diclofénac ou à l'un
des autres composants de Solaraze 3%
Gel.
·si vous avez déjà présenté une réaction allergique, telle
qu'une éruption cutanée (urticaire), des
problèmes respiratoires (p.ex. asthme) ou un écoulement nasal
(rhinite allergique), après la prise
d'Aspirine ou d'un autre principe actif anti-inflammatoire non
stéroïdien.
·pendant les 3 derniers mois de la grossesse.
·chez l'enfant et l'adolescent.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Solaraze 3% Gel?
·Il faut éviter toute exposition au rayonnement solaire direct et
toute séance de solarium pendant
l'utilisation de Solaraze 3% Gel. Protégez en particulier les
régions de la peau traitées par Solaraze 3%
Gel de toute exposition au soleil au moyen d'un parasol, d'un chapeau
ou de vêtements et évitez
l'utilisation concomitante de produits de protection solaire sur les
zones de peau traitées. Vous devez
arrêter le traitement par Solaraze 3% Gel si vous développez une
éruption cutanée étendu

Preparatomtale

Solaraze® 3% Gel
Almirall AG
Composition
Principes actifs
Diclofenacum natricum.
Excipients
Natrii hyaluronas, Macrogoli 350 aether methylicus, Alcohol benzylicus
(10 mg/g), Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de gel contient 30 mg de diclofénac sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des kératoses actiniques (KA).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Solaraze 3% Gel est appliqué deux fois par jour sur les zones
atteintes en massant doucement. La
quantité utilisée dépend de la taille de la surface à traiter.
Eviter toute exposition au soleil pendant le
traitement.
Généralement, 0,5 gramme de gel (soit environ la taille d'un petit
pois) suffit pour une région de
5 cm x 5 cm. La quantité quotidienne maximale est de 5 g de Solaraze
3% Gel. Cette quantité permet de
traiter simultanément une surface cutanée allant jusqu'à 125 cm2.
La durée d'utilisation habituelle est de 60 à 90 jours. La plus
grande efficacité a été observée pour des
durées de traitement à la limite supérieure de ce délai. La
guérison complète de la(des) lésion(s) ou
l'efficacité thérapeutique optimale peuvent ne survenir que dans un
délai de 30 jours après la fin du
traitement.
Il n'existe pas de données issues d'études cliniques concernant une
durée de traitement supérieure à
90 jours.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Solaraze n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients
présentant des troubles de la fonction
hépatique. Aucune recommandation posologique particulière ne peut
donc être formulée. Le cas échéant,
se référer aux instructions concernant les préparations à base de
diclofénac à usage systémique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Solaraze n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients
présentant des troubles de la fonction rénale.
Aucune recommandation posologique particulière ne peut donc être
formulée. Le cas