SOLANTEL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CLOSANTEL

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC-kode:

QP52AG09

INN (International Name):

CLOSANTEL

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammensetning:

Excipientes: PROPILENGLICOL, LAURILSULFATO DE SODIO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA, EMULSION DE SIMETICONA, HIPROMELOSA, AGUA PURIFICADA

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Ovino

Terapeutisk område:

Closantel

Produkt oppsummering:

SOLANTEL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO, Caja con 1 envase multidosis 5 litros Suspenso No comercializado - SOLANTEL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO, Caja con 1 envase multidosis de 1 litro Suspenso No comercializado - SOLANTEL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO, Caja con 1 envase multidosis 2,5 litros Suspenso No comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-01-26

Informasjon til brukeren

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Norbrook Laboratories Limited 
Station Works 
Newry 
Co. Down, BT35 6JP 
Irlanda del Norte 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Solantel 50 mg/ml suspensión oral para ovino 
Closantel 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Suspensión entre blanquecina y amarilla. 

1 ml de medicamento veterinario  contiene: 
Closantel: 

50 mg 
(como dihidrato sódico de closantel 54,375 mg) 

EXCIPIENTE(S): 
Propilenglicol (E1520) 

217,6 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para el tratamiento de la fasciolosis crónica y subaguda (debida a _Fasciola hepatica_). El 
medicamento veterinario es eficaz frente a trematodos (fasciolas) maduros e inmaduros 
tardíos (a partir de inmaduros de 5 semanas). 
Para el tratamiento de _Oestrus ovis_ (gusano de la nariz de los ovinos)_._ 
Para el tratamiento de estadios inhibidos, L4 y adultos de _Haemonchus contortus_. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No  usar  en  animales  con    hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  o  a  algún 
excipiente. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna conocida.   

Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le 
rogamos informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANI

Preparatomtale

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Solantel 50 mg/ml suspensión oral para ovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Closantel 

50,0 mg 
(como  closantel sódico dihidrato 
54,375 mg) 

EXCIPIENTE(S): 
Propilenglicol (E1520) 

217,6 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión oral 
Suspensión entre blanquecina y amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para el tratamiento de la fasciolosis crónica y subaguda (debida a _Fasciola hepatica_). El 
medicamento veterinario es eficaz frente a trematodos (fasciolas) maduros e inmaduros 
tardíos (a partir de inmaduros de 5 semanas). 
Para el tratamiento de _Oestrus ovis_ (gusano de la nariz de los ovinos)_._ 
Para el tratamiento de estadios inhibidos, L4 y adultos de _Haemonchus contortus_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No  usar  en  animales  con    hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  o  a  algún 
excipiente. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Se  debe  tener  cuidado  para    evitar  las siguientes  prácticas  puesto  que  incrementan  el 
riesgo de desarrollo de resistencia y que, en último caso, el tratamiento resulte ineficaz: 


  El  uso  demasiado  frecuente  y  repetido  de  los  antihelm ínticos  de  la  misma clase  o 
durante un extenso periodo de tiempo. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCI