SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,9+5)% (W/V)

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Tilgjengelig fra:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC-kode:

B05BB02

INN (International Name):

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Dosering :

(0,9+5)% (W/V)

Legemiddelform:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Sammensetning:

SODIUM CHLORIDE 9MG; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 55MG

Administreringsrute:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

Produkt oppsummering:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802244501019 BOTTLEx250 ML (Γυάλινη) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501026 BOTTLEx500 ML (Γυάλινη) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501033 BOTTLEx1000 ML (Γυάλινη) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501040 BOTTLE x100 ML (PE) (Πλαστική) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501057 BOTTLEx250 ML (PE) (Πλαστική) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501064 BOTTLEx500 ML (PE) (Πλαστική) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501071 BOTTLEx1000 ML (PE) (Πλαστική) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501088 BOTTLEx250 ML (PE) + IV SET 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501095 BOTTLEx500 ML (PE) + IV SET 500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501101 BOTTLEx1000 ML (PE) + IV SET 1.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501118 BOTTLE(PP) x100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501125 BOTTLE(PP) x250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501132 BOTTLE(PP) x500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244501149 BOTTLE(PP) x1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
(0,9 + 5)% W/V
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1     
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
1.2
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστικές ουσίες: Sodium Chloride, Dextrose Monοhydrate. 
'Εκδοχο: Water for Injections.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 1ml περιέχει:
Sodium chloride (mg)
9,0 
Dextrose monohydrate (mg)
55,0
αντιστοιχεί σε Dextrose anhydrous (mg)
50,0
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
To διάλυμα χλωριούχου νατρίου και δεξτρόζης είναι ένα υδατικό διάλυμα που 
περιέχεται σε πλαστικές φιάλες των 100ml, 250ml, 500ml και 1000ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Παρεντερικό διάλυμα ηλεκτρολυτών και γλυκόζης.
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
DEMO ABEE, 21
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,
145 68, Κρυονέρι Αττικής, Τηλ: 210 8161802, FAX: [phone]
1.8
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

_Για την Ελλάδα:_ DEMO ABEE, 21
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 
145 68 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ: 210 8161802, FAX: [phone]
_Για την Κύπρο_: The Star Medicines Importers Co Ltd, Λουκή Ακρίτα 10,
 3030 Λεμεσός, Κύπρος. Τηλ. 25371056, Fax: [phone].
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ  �

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
(0,9+5)% W/V
(0,18+4)% W/V
0,45%+2,5% 
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 

Sodium Chloride + Dextrose/DEMO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΑΝΆ 1ML)
Sodium chloride (mg)
9,0 
1,8
4,5
Dextrose monohydrate (mg)
55,0
44,0
27,5
αντιστοιχεί σε Dextrose anhydrous (mg)
50,0
40,0
25,0
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Ανάγκη θερμιδικής κάλυψης
- Σε αφυδάτωση με υπερνατριαιμία ή υπερόσμωση
- Μέσο για χορήγηση θεραπευτικής αγωγής
4. 2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
- _TΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_: Ενδοφλέβια έγχυση
- _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: _Σύμφωνα με την κατάσταση του ασθενούς, το βάρος του, τη διατροφή του 
και τις πιθανές συμπληρωματικές αγωγές που ακολουθούνται.
4. 3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Κατακράτηση ύδατος
- Διαβητικό κώμα
- Υπεροσμωτικό κώμα
4. 4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ & ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
-  Να μη χρησιμοποιείται παρά μόνο εάν το διάλυμα είναι απόλυτα διαυγές.
- Περιορισμός σε μία χαμηλή ταχύτητα έγχυσης λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητης 
οσμωτικής διούρησης.
- Σε περίπτωση χορήγ