SmofKabiven

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

глукоза, аланин, аргинин, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, таурин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, tirozin, валин, kalcijum-хлорид, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-сулфат, kalijum-хлорид, natrijum-ацетат, цинк-сулфат, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine дрвених, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje богато омега-3 kiselinama

Tilgjengelig fra:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Dosering :

420g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2

Legemiddelform:

emulzija za infuziju

Enheter i pakken:

emulzija za infuziju; 420g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g

Klasse:

SZ

Resept typen:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Produsert av:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Produkt oppsummering:

JKL: 0174201

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-10-20

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-00018-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1477mL (1600 kcal)
1 od 27
_UPUTSTVO ZA LEK_
SMOFKABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAKOVANJE: KESA, 4X1477ML (1600KCAL)
Proizvođač:
1. FRESENIUS KABI AB
2. FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
Adresa:
1. RAPSGATAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA
2. HAFNERSTRASSE 36, GRAZ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00018-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1477mL (1600 kcal)
2 od 27
SMOFKABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU
INN: glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin,
lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin,
taurin,
treonin,
triptofan,
tirozin,
valin,
kalcijum-hlorid,
natrijum-glicerofosfat,
magnezijum-sulfat,
kalijum-hlorid,
natrijum-acetat,
cink-sulfat,
prečišćeno
sojino
ulje,
trigliceridi
srednje
dužine
lanca,
prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek SmofKabiven i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SmofKabiven
3. Kako se upotrebljava lek SmofKabiven
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek SmofKabiven
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00018-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1477mL (1600 kcal)
3 od 27
1. ŠTA JE LEK SMOFKABIVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SmofKabiven je emulzija za parenteralnu ishranu odraslih
pacijenata, koja se primenjuje p

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-00018-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1477mL (1600 kcal)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SMOFKABIVEN,
EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAKOVANJE: KESA, 4X1477ML (1600KCAL)
Proizvođač:
1. FRESENIUS KABI AB
2. FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
Adresa:
1. RAPSGATAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA
2. HAFNERSTRASSE 36, GRAZ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00018-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1477mL (1600 kcal)
2 od 14
1.
IME LEKA
SmofKabiven, emulzija za infuziju
INN:
glukoza, alanin,
arginin,
glicin,
histidin,
izoleucin,
leucin, lizin, metionin,
fenilalanin,
prolin,
serin,
taurin,
treonin, triptofan,
tirozin,
valin,
kalcijum-hlorid,
natrijum-glicerofosfat,
magnezijum-sulfat,
kalijum-hlorid,
natrijum-acetat,
cink-sulfat,
prečišćeno sojino ulje,
trigliceridi,
srednje dužine lanca,
prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SmofKabiven je dostupan u trosegmentnoj kesi. Svaka kesa sadrži dole
navedene različite volumene
zavisno od veličine pakovanja. 1477 ML 2463 ML U 1000 ML
Rastvor aminiokiselina sa
elektrolitima
750 mL
1250 mL
508 mL
Glukoza 42%
446 mL
744 mL
302 mL
Emulzija masti
281 mL
469 mL
190 mL
Navedeno odgovara sledećem ukupnom sastavu:
Aktivne supstance
1477 mL
2463 mL
u 1000 mL
Alanin
10,5 g
17,5 g
7,1 g
Arginin
9,0 g
15,0 g
6,1 g
Glicin
8,2 g
13,8 g
5,6 g
Histidin
2,2 g
3,7 g
1,5 g
Izoleucin
3,8 g
6,2 g
2,5 g
Leucin
5,6 g
9,4 g
3,8 g
Lizin (u obliku lizin-acetata)
5,0 g
8,4 g
3,4 g
Metionin
3,2 g
5,4 g
2,2 g
Fenilalanin
3,8 g
6,4 g
2,6 g
Prolin
8,4 g
14,0 g
5,7 g
Serin
4,9 g
8,1 g
3,3 g
Taurin
0,75 g
1,2 g
0,5 g
Treonin
3,3 g
5,4 g
2,2 g
Triptofan
1,5 g
2,5 g
1,0 g
Tirozin
0,30 g
0,49 g
0,20 g
Valin
4,6 g
7,6 g
3,1 g
Kalcijum-hlorid
0,42g
0,69 g
0,28 g
Broj rešenja: 515-01-00018-16-003 od 20.10.2016. za lek SmofKabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1477mL (1600 kcal)
3 od 14
(u ob