SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Tilgjengelig fra:

ZENTIVA France

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté > chlorhydrate de metformine 1000 mg

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Médicaments du diabète

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, Associations d’hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD07.SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine. La sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4). La metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament contribue à l’augmentation des taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.Associé au régime alimentaire et à l’exercice physique, ce médicament contribue à la diminution de votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut provoquer de graves problèmes médicaux tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Produkt oppsummering:

SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2022-02-21

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Sitagliptine/Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE/METFORMINE
ZENTIVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, Associations
d’hypoglycémiants oraux - code
ATC : A10BD07.
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA contient deux médicaments différents
appelés sitagliptine et
metformine.
·
La sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de
la dipeptidyl peptidase 4).
·
La metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanides.
Ils agissent ensemble pour équi

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptine (sous forme de chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté)...................................... 50 mg
Chlorhydrate de
metformine................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés de SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50
mg/1000 mg sont de forme
ovale, biconvexes, mesurent environ 21,5 mm × 10,0 mm, marron, et
comportent la mention « S477 »
gravée en creux sur une face, l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients adultes diabétiques de type 2 :
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA est indiqué pour améliorer le
contrôle de la glycémie, en
complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les
patients insuffisamment contrôlés
par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les
patients déjà traités par l’association
sitagliptine/metformine.
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA est indiqué en association avec un
sulfamide
hypoglycémiant (trithérapie) en complément du régime alimentaire
et de l'exercice physique lorsque les
doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide
hypoglycémiant ne permettent pas d’obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie.
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA est indiqué en trithérapie avec un
agoniste des récepteurs
activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPARγ)
(thiazolidinedione) en complément du
régime alimentaire et de l'exercice physique lorsque les doses
maximales tolérées de metformine et de
l'agoniste des PPARγ ne permettent pas d’obtenir un contrôle
adéquat de la glycémie.
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA est ég