SITAGLIPTINE ALTER 100 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

sitagliptine 100 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté 113

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRES ALTER

ATC-kode:

A10BH01.

INN (International Name):

sitagliptine 100 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté 113

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > sitagliptine 100 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté 113,37 mg

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Médicaments utilisés dans le diabète

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, Inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) - code ATC : A10BH01.La substance active de SITAGLIPTINE ALTER est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par le corps.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à un régime alimentaire et de l’exercice physique.Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Produkt oppsummering:

SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 100 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 100 mg - JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-12-10

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE ALTER 100 mg, comprimé pelliculé
Sitagliptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE ALTER 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE ALTER 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE ALTER 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE ALTER 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE ALTER 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, Inhibiteurs
de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) - code ATC :
A10BH01.
La substance active de SITAGLIPTINE ALTER est la sitagliptine qui
appartient à une classe de médicaments appelés les
inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui
diminuent les taux de sucre dans le sang chez les
patients adultes atteints de diabète de type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après
un repas et diminue la quantité de sucre produite par le
corps.
Votre médecin vous a presc

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE ALTER 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de sitagliptine, sous forme de
113,370 mg de chlorhydrate monohydraté de sitagliptine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé rond, de couleur beige, de 11 mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients diabétiques adultes de type 2, SITAGLIPTINE ALTER
est indiqué pour améliorer le contrôle de la
glycémie :
en monothérapie
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime
alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la
metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
en bithérapie orale, en association à
·
la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas
d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
·
un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en
monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime
alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle
adéquat de la glycémie et lorsque la metformine
est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
·
un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des
peroxysomes gamma (PPARg) (thiazolidinedione), lorsque
celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice physique, ne permet
pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en trithérapie orale, en association à
·
un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une
bithérapie avec ces deux médicaments avec régime
alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle
adéquat de la glycémie.
·
un agoniste des récepteurs PPARg et à la metformine, lorsque
l'agoniste des récepteurs PPARg est approp