Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тизанидин код АТХ
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
M03BX02
tizanidin
4mg
tableta
tableta; 4mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVARTIS SAGLIK, GIDA VE TARIM URUNLERI SAN. VE TIC. A.S.
JKL: 1165122
OBNOVA
2019-02-27
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK SIRDALUD®, 2 MG, TABLETA SIRDALUD®, 4 MG, TABLETA tizanidin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sirdalud i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sirdalud 3. Kako se uzima lek Sirdalud 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sirdalud 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK SIRDALUD I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca u leku Sirdalud je tizanidin- hidrohlorid koja dovodi do smanjenja pojačanog mićnog tonusa. Aktivna supstanca leka Sirdalud je relaksans skeletnih mišića sa centralnim delovanjem, koji deluje pretežno na kičmenu moždinu i dovodi do smanjenja pojačanog mišićnog tonusa. Sirdalud se koristi za lečenje bolnih, nevoljnih mišićnih kontrakcija (spazama): kod poremećaja kičme, npr. bola u donjem delu leđa, ukočenog vrata Sirdalud se koristi i u lečenju pojačanog mišićnog tonusa izazvanog neurološkim poremećajima kao što su na primer: multipla skleroza, degenerativna oboljenja kičme, cerebrovaskularna oboljenja i cerebralna paraliza. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SIRDALUD LEK SIRDALUD NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na Sirdalud ili bilo koji sastojak leka (videti odeljak 6) ukoliko imate ozbiljne probleme sa jetrom ukoliko uzimate lekove koji sadrže fluvoksamin (lek koji se koristi u lečenju depresije) ukoliko uzimate lekove koji sa read_full_document
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sirdalud® tablete 2 mg Sirdalud® tablete 4 mg INN: tizanidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: tizanidin (u obliku tizanidin-hidrohlorida). Sirdalud tableta 2 mg: Svaka tableta sadrži 2 mg tizanidina (u obliku tizanidin-hidrohlorida). Sirdalud tableta 4 mg : Svaka tableta sadrži 4 mg tizanidina (u obliku tizanidin-hidrohlorida). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta leka Sirdalud 2 mg sadrži 80 mg laktoze, bezvodne. Jedna tableta leka Sirdaluda 4 mg sadrži 110 mg laktoze, bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Sirdalud tableta, 2 mg: bele do skoro bele, okrugle tablete, ravnih površina, fasetiranih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani između oznaka “O” i “Z”. Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze. Sirdalud tableta, 4 mg: bele do skoro bele, okrugle tablete, ravnih površina, fasetiranih ivica, sa unakrsnom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom “RL” na drugoj strani. Sirdalud 4 mg se može podeliti samo na dve jednake polovine. Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE BOLNI MIŠIČNI SPAZMI: kod statičkih i funkcionalnih poremećaja kičmenog stuba (cervikalni i lumbalni sindromi) SPASTIČNOST KOD NEUROLOŠKIH POREMEĆAJA KAO ŠTO SU NA PRIMER: multipla skleroza, degenerativna oboljenja kičme, cerebrovaskularna oboljenja i cerebralna paraliza. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Sirdalud ima uzak terapijski indeks i visoku varijabilnost između pacijenata u plazma koncentracijama tizanidina zbog čega je veoma važno prilagođavanje doze prema potrebama pacijenta Niža početna doza od 2 mg tri puta dnevno može smanjiti rizik od neželjenih dejstava. Doza se mora pažljivo titrirati i prilagođavati individualnim potrebama pacijenta. 2 od 9 UBLAŽAVANJE BOLNIH SPAZAMA MIŠIĆA Uobičajena doza je jedna tableta od 2 mg ili jedna tableta od read_full_document