Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tizanidinum
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
M03BX02
Tizanidinum
4 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S., Turcia
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT SIRDALUD 2 MG COMPRIMATE SIRDALUD 4 MG COMPRIMATE Tizanidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sirdalud şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sirdalud 3. Cum să utilizați Sirdalud 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sirdalud 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SIRDALUD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sirdalud conţine substanţa activă tizanidina, care aparține unui grup de medicamente numite relaxante ale musculaturii scheletice. Acest medicament ameliorează contracţia musculara. Sirdalud ușurează rigiditatea și contracția mușchilor. Este utilizat pentru: - _tratamentul spasmelor musculare dureroase_ , care apar în unele boli ale coloanei vertebrale și după intervenții chirurgicale la nivelul coloanei vertebrale _- tratamentul spasticității cauzate de boli neurologice, _ cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebro-vasculare şi paralizie cerebrală. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SIRDALUD NU LUAȚI SIRDALUD - dacă sunteți alergic la tizanidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6); - dacă aveţi insuficienţă hepatică read_full_document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sirdalud 2 mg comprimate Sirdalud 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine tizanidină – 2 mg sau 4 mg (sub formă de clorhidrat de tizanidină 2,288 mg sau 4,576 mg). Excipient cu efect cunoscut: conţine lactozǎ monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate_ _ _ _ _Comprimate 2 mg:_ comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu marginile teşite, cu incizie şi inscripţionate „OZ” pe o faţă. _Comprimate 4 mg: _comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu marginile teşite, cu două incizii încrucişate pe o faţă, inscripţionate „RL” pe cealaltă. Comprimatele pot fi divizate în două părți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Tratamentul spasmelor musculare dureroase_: asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei vertebrale (sindrom cervical şi lombar); după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau osteoartroza articulaţiei coxo-femorale. _Tratamentul spasticității cauzate de afecţiuni neurologice: _ cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebro-vasculare şi paralizie cerebrală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Sirdalud posedă un diapazon terapeutic îngust și o variabilitate interindividuală înaltă a concentrației plasmatice a tizanidinei, fapt care necesită ajustarea individualizată a dozei. Utilizarea unei doze inițiale reduse de 2 mg de 3 ori pe zi poate minimiza riscul reacțiilor adverse. Doza trebuie ajustată cu precauție, ținând cont de necesitățile fiecărui pacient. _Tratamentul spasmelor musculare dureroase_ Doza uzuală este de 2 până la 4 mg de 3 ori pe zi. În cazuri severe poate fi administrată o doză suplimentară de 2 mg sau 4 mg, preferabil seara înainte de culcare, pentru a minimiza sedarea. _ _ _Spasticitate c read_full_document