Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0208203 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208204 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208202 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012354 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012353 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056503 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 sp.zn. sukls68886/2020 a sukls155936/2020 P Ř Í B A L O V Á I N F O R M A C E : I N F O R M A C E P R O U ŽI V A T E L E Siofor 500 mg potahované tablety (Metformini hydrochloridum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Siofor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Siofor používat 3. Jak se Siofor používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Siofor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SIOFOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE SIOFOR Siofor obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků označovaných jako biguanidy. Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní, díky kterému Vaše tělo přijímá glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití. Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině glukózy v krvi. Siofor pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni. Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, dlouhodobé užívání přípravku Siofor Vám pomůže snížit riziko komplikací souvisejících s cukrovkou typu 2. Uží read_full_document
1 sp.zn. sukls68886/2020 a sukls155936/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Siofor 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá 390 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetes mellitus typu 2, zejména u pacientů s nadváhou, v případě, že dietní opatření a cvičení nevedou k dostatečné regulaci glykemie. - Siofor lze použít u dospělých s diabetem mellitem typu 2 k monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. - Siofor lze použít u dětí starších 10 let a dospívajících s diabetem mellitem typu 2 k monoterapii nebo v kombinaci s inzulinem. Snížení diabetických komplikací bylo prokázáno u dospělých pacientů s diabetem typu 2 a nadváhou, kteří byli léčeni metformin hydrochloridem jako lékem první volby poté, co předepsaná dieta selhala (viz bod 5.1.). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) _ _ _ _Monoterapie a kombinace s _ _ostatními perorálními antidiabetiky_ _ _ Obvyklá zahajovací dávka je 1 potahovaná tableta 2krát nebo 3krát denně během jídla nebo po jídle. Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle naměřených hladin glukózy v krvi. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená dávka metformin hydrochloridu je 3 g denně, užívá se ve třech jednotlivých dávkách. Plánujete-li přechod z léčby jiným perorálním antidiabetikem, přerušte podávání jiného léčiva a léčbu metformin hydrochloridem zahajte výše uvedenou dávkou. 2 _Kombinace s inzulinem _ Pro dosažení lepší kontroly hladiny glukózy v krvi lze použít metformin hydrochlorid a inzu read_full_document