Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
R05DB13
1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT
50MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
OTC Array
BUTAMIRÁT
Kód SÚKL: 0218096 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015374 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032552 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066846 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047474 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp.zn.sukls230347/2023 a sukls230350/2023 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE SINECOD 5 mg/ml perorální kapky, roztok SINECOD 1,5 mg/ml sirup SINECOD 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním butamirát-citrát P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE , NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS D Ů LE Ž IT É ÚDA JE. ▪ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 5 dnů (u dětí mladších 12 let do 3 dnů) nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI: 1. Co je Sinecod a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinecod užívat 3. Jak se Sinecod užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sinecod uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SINECOD A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Sinecod obsahuje léčivou látku butamirát-citrát, která patří do skupiny léků nazývaných antitusika – léky tlumící kašel. Sinecod se používá k léčbě suchého, dráždivého kašle různého původu. Bez porady s lékařem se přípravek užívá ke krátkodobé léčbě akutního kašle, např. při akutních infekcích horních a dolních cest dýchacích, průdušnice a průdušek. U chronických onemocnění dýchacích cest provázených kašlem se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře. Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roz read_full_document
1 sp.zn.sukls230347/2023 a sukls230350/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU SINECOD 5 mg/ml perorální kapky, roztok SINECOD 1,5 mg/ml sirup SINECOD 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: butamirát-citrát. Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok Jeden ml (20 kapek) obsahuje 5 mg butamirát-citrátu. Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420), ethanol. Sinecod 1,5 mg/ml sirup Jeden ml obsahuje 1,5 mg butamirát-citrátu. Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420), ethanol. Sinecod 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 50 mg butamirát-citrátu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok Perorální kapky, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok s vůní po vanilce, sladké a lehce nahořklé chuti. Sinecod 1,5 mg/ml sirup Sirup. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. Sinecod 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tablety s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: kulaté, bikonvexní, lesklé, rezavě hnědé potahované tablety, na jedné straně označené kódem PT a znakem firmy Zyma na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Symptomatická léčba suchého, dráždivého kašle různého původu. 2 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB P ODÁ N Í Pouze k perorálnímu užití. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 7 dní. Vždy se má užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Stanovená dávka se nemá překračovat. Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok Děti do 2 let: Mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem (viz bod 4.4). TĚLESNÁ H MOTNOST (KG) VĚK DÁVKOVÁNÍ 5 – 10 kg 2 měsíce – 1 rok 10 kapek (2,5 mg) 4 x denně 11 – 16 kg 1 – 3 roky 15 kapek (3,75 read_full_document