SINACILIN baby

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

amoksicilin

Tilgjengelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

J01CA04

INN (International Name):

amoksicilin

Dosering :

250mg/5mL

Legemiddelform:

prašak za oralnu suspenziju

Enheter i pakken:

prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkt oppsummering:

JKL: 3021147

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-03-25

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SINACILIN
®
BABY 250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
AMOKSICILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SINACILIN baby i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SINACILIN baby
3.
Kako se uzima lek SINACILIN baby
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SINACILIN baby
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SINACILIN BABY I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SINACILIN baby je antibiotik širokog spektra dejstva iz grupe
penicilina. Sadrži aktivnu supstancu koja
se naziva amoksicilin.
Primenjuje se u terapiji infekcija različitih delova tela čiji su
izazivači bakterije.
U kombinaciji sa drugim
lekovima, može se koristiti u lečenju čira na želucu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINACILIN BABY
LEK SINACILIN BABY NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, peniciline ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik. To
uključuje i osip po koži ili otok lica ili
grla.
Nemojte uzimati lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.
Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa
lekarom ili farmaceutom pre primene leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek SINACILIN baby ako:
-
bolujete od infektivne mononukleoze (virusna infekcija čiji su
simptomi

Preparatomtale

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SINACILIN
®
baby, 250 mg/ 5 mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije, sadrži 250 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin, trihidrata (287,026 mg)
Pomoćna supstanca sa povrđenim dejstvom: saharoza (2190,85mg/5mL)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak je bele do žućkastobele boje sa mirisom voća.
Oralna suspenzija je skoro bele do žućkastobele boje, sa mirisom
voća.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je antibiotik širokog spektra dejstva koji se primenjuje
kod odraslih osoba i dece u lečenju
infekcija, kao što su:
-
akutni bakterijski sinusitis

akutni otitis media,

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa,

vanbolnička pneumonija,

akutni cistitis

bakteriurija u trudnoći,

akutni pijelonefritis

tifoidna i paratifoidna groznica,

zubni apsces sa celulitisom koji se širi

infekcije veštačkih zglobova

eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_

Lajmska bolest
Lek SINACILIN baby je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir smernice o racionalnoj primeni antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod izbora doze za pojedine infekcije, potrebno je uzeti u obzir:
-
očekivane patogene i njihovu moguću osetljivost na antibiotike
(videti odeljak 4.4)
-
ozbiljnost i mesto infekcije
-
godine starosti, telesnu masu i renalnu funkciju pacijenta, kako je
prikazano u nastavku.
Dužinu trajanja lečenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i
odgovoru pacijenta; u principu bi trebalo
da traje što kraće. Pojedine infekcije zahtevaju duže lečenje
(videti odeljak 4.4 za produženu terapiju)
2 od 12
_Odrasli i deca telesne mase od 40 kg i više_
Indikacija
Doza
akutni bakterijski sinusitis
250 mg do 500 mg na svakih 8 sati ili 750 mg do 1 g svakih 12
sati.
Za tešk