Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pentoxyverine citrate
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
R05DB05
Pentoxyverine citrate
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10
Ei kaupan: 10
pentoksiveriini
Entiset kauppanimet: TOCLASE
Myyntilupa myönnetty
1988-01-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SILOTOC 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN pentoksiveriinisitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Silotoc-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silotoc-tabletteja 3. Miten Silotoc-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Silotoc-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SILOTOC-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Silotoc-tabletit on tarkoitettu aikuisten (yli 60 kg painavien) kuivan ärsytysyskän oireiden hoitoon. Lääke normalisoi yskänkeskuksen toimintaa, mistä on hyötyä yskänärsytyksen hoidossa. Silotoc-tableteilla on myös lievä keuhkoputkia laajentava vaikutus, mikä on eduksi silloin, kun yskään liittyy keuhkoputkien supistusta. Jos yskänoireet pahenevat tai esiintyy rintakipua tai yskä jatkuu yli viikon ajan, ota yhteyttä lääkäriin. Silotoc-tabletit on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön, eikä niitä pidä käyttää yhtäjaksoisesti yli 2 viikon ajan. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SILOTOC-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ SILOTOC-TABLETTEJA - jos olet allerginen pentoksiveriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos s read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Silotoc 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää pentoksiveriinisitraattia 50 mg vastaten 31,7 mg pentoksiveriiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 117 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Halkaisija noin 8 mm, tabletin paksuus 4,2 mm ja paino noin 250 mg, ei jakouurretta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten kuivan ärsytysyskän oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ikä Paino (kg) Annostus Aikuiset > 60 kg 1 tabletti 3 − 4 kertaa päivässä Ei alle 60 kg painaville aikuisille. Aikuisten maksimiannos on 150 − 200 mg pentoksiveriinisitraattia vuorokaudessa. Vuorokausiannos on jaettava 3 − 4 antokertaan. Ei sovellu lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaat). Silotoc-tabletteja ei pidä käyttää yli 2 viikon ajan. Antotapa Tabletti tulee niellä kokonaisena nesteen kera. 4.3 VASTA-AIHEET - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - hengityksen vajaatoiminta - keskushermostolama - alle 60 kg:n paino - maksan vajaatoiminta - raskaus - imetys Silotoc 50 mg tabletit sisältävät laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Silotoc on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon. Mikäli taustalla on jokin sairaus, on sen hoitoon kiinnitettävä huomiota. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä pentoksiveriiniä munuaisten vajaatoimintaa sairastavien sekä iäkkäiden lääkkeeksi, koska käytön turvallisuutta näille erityisryhmille ei ole riittävästi selvitetty. Yskänrefleksin hillitseminen ei ole tarkoituksenmukaista astmaattisessa yskässä eikä sill read_full_document