Silkis Salve

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

calcitriolum

Tilgjengelig fra:

Galderma SA

ATC-kode:

D05AX03

INN (International Name):

calcitriolum

Legemiddelform:

Salve

Sammensetning:

calcitriolum 3 µg, paraffinum liquidum, vaselinum album, E 307, ad unguentum pro 1 g.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

La psoriasi

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1995-04-27

Informasjon til brukeren

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di utilizzare o
assumere il medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e non deve cederlo ad
altre persone. Il medicamento
potrebbe essere nocivo anche nel caso in cui queste avessero sintomi
identici ai suoi.
Conservi il foglietto illustrativo per eventuale consultazione futura.
Silkis®
Che cos'è Silkis e quando si usa?
Silkis contiene come principio attivo il calcitriolo, che si trova
naturalmente nel corpo ed è simile alla
vitamina D3 nella sua composizione e nei suoi effetti.
Silkis viene usato per il trattamento della psoriasi e deve essere
usato solo su prescrizione del medico.
Quando non si può usare Silkis?
Non usi Silkis:
-se è sensibile (allergico) a uno degli ingredienti
-se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o se soffre di
un disturbo del metabolismo del calcio
-se ha problemi ai reni o al fegato
-se deve assumere medicinali che regolano l'equilibrio del calcio.
Poiché i dati sulla sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli
adolescenti di età inferiore ai 18 anni sono
limitati, Silkis non deve essere utilizzato nei bambini e negli
adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Quando è richiesta prudenza nella nell'uso di Silkis?
Informi il suo medico se sta assumendo integratori di calcio, alte
dosi di vitamina D3, digossina (un
farmaco per il cuore) o diuretici, o se i suoi reni o il suo fegato
sono danneggiati.
Usi Silkis sul viso con cautela, poiché sussiste un rischio maggiore
di irritazione della pelle del viso.
Eviti il contatto con gli occhi. Dopo ogni applicazione di Silkis, è
necessario lavare accuratamente le
mani per evitare la diffusione accidentale ad aree non interessate
della pelle. Silkis non deve essere
applicato sulle pieghe del corpo. Dopo l'applicazione non è
consentito coprire l'unguento con una
medicazione.
Silkis è leggermente irritante per la pelle. Pertanto, è possibile
che l'applicazione concomitante di
prodotti esfolianti, astringe

Preparatomtale

Silkis®
Composizione
Principi attivi
Calcitriolo.
Sostanze ausiliarie
Paraffina liquida densa, vaselina bianca, D,L-α-tocoferolo.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Unguento contenente calcitriolo 3 µg/1 g.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento della psoriasi a placche. Silkis non è stato ancora
studiato per altre forme di psoriasi.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Silkis deve essere applicato in strato sottile due volte al giorno,
una al mattino e una alla sera. La dose
massima settimanale raccomandata è di 100 g.
Si raccomanda di esporre un massimo del 35% della superficie del corpo
al trattamento quotidiano.
Inoltre applicare non più di 30 g di unguento al giorno. L'esperienza
clinica con questa quantità di
applicazione su un periodo di più di 6 settimane è limitata.
Solo per uso topico.
Pazienti con disturbi della funzione epatica
Silkis non deve essere usato in pazienti con disturbi della funzione
epatica (consultare la sezione
"Controindicazioni").
Pazienti con disturbi della funzione renale
Silkis non deve essere usato in pazienti con disturbi della funzione
renale (consultare la sezione
"Controindicazioni").
Bambini e adolescenti
I dati sulla sicurezza e sull'efficacia di Silkis nella popolazione
pediatrica sono limitati, pertanto la
sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti al di sotto
dei 18 anni non sono state dimostrate.
Controindicazioni
Silkis è controindicato in caso di ipersensibilità al principio
attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
dell'unguento.
Silkis non deve essere usato in pazienti che assumono farmaci per
regolare l'equilibrio del calcio, in
pazienti che soffrono di disturbi della funzione renale o epatica, in
pazienti con ipercalcemia e in
pazienti che soffrono di alterazioni del metabolismo del calcio.
A causa della limitata disponibilità di dati sulla sicurezza e
sull'efficacia di Silkis nella popolazione
pediatrica, Silkis non deve essere usato nei bambini e negli
adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
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