SIGMA-CLAV BD

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
12-09-2023

Aktiv ingrediens:

AMOXICILINA, CLAVULANATO DE POTÁSSIO

Tilgjengelig fra:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-kode:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Name):

AMOXICILLIN-POTASSIUM CLAVULANATE

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produkt oppsummering:

80 MG/ML + 11,4 MG/ML PÓ SUS OR CT FR PLAS OPC X 70 ML + SER DOS + COP - 1356907120024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2017-04-03

Informasjon til brukeren

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Preparatomtale

                                SIGMA-CLAV
® BD
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
EMS SIGMA PHARMA LTDA
PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
400 MG/5 ML + 57 MG/5 ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIGMA-CLAV
® BD
amoxicilina + clavulanato de potássio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Pó para suspensão oral 400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL. Embalagem contendo
1 frasco de 70 mL, acompanhado de um
copo dosador e seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 5 mL de suspensão oral após reconstituição contém:
amoxicilina
tri-hidratada*....................................................................................................................................459,155
mg
clavulanato de
potássio**......................................................................................................................................67,902
mg
veículo*** q.s.p.
...........................................................................................................................................................5
mL
*equivalente a 400 mg de amoxicilina.
**equivalente a 57 mg de ácido clavulânico.
***goma xantana, sucralose, essência de laranja, ácido succínico,
dióxido de silício, manitol.
Cada mL da suspensão oral (após reconstituição) contém 80,000 mg
de amoxicilina e 11,400 mg de ácido clavulânico
(ou, em 5 mL da suspensão oral contém 400 mg de amoxicilina e 57 mg
de ácido clavulânico).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SIGMA-CLAV
® BD deve ser utilizado de acordo com os guias locais para prescrição
de antibióticos e dados de
sensibilidade.
SIGMA-CLAV
®
BD
é
um
agente
antibiótico
com
espectro
de
ação
notavelmente
amplo
contra
os
patógenos
bacterianos de ocorrência comum na clínica geral e em hospitais. A
ação inibitória da betalactamase do clavulanato
estende o espectro da amoxicilina, abrangendo uma variedade maior de
microrganismos, muitos deles resistentes a
outros antibi
                                
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