Severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus IVDs
Land: Australia
Språk: engelsk
Kilde: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
28-05-2020
Noen dokumenter for dette produktet er ikke tilgjengelig for øyeblikket, du kan sende en forespørsel til kundeservicen vår, og vi vil varsle deg så snart vi kan få dem.
Send forespørsel.
Send forespørsel.
Tilgjengelig fra:
Hologic (Australia & New Zealand) Pty Ltd
Klasse:
Class 3
Produsert av:
Hologic Inc 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA, 92121 United States Of America
Terapeutisk område:
CT772 - Severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus IVDs
Indikasjoner:
The Panther Fusion SARS-CoV-2 assay is a real-time PCR in vitro diagnostic tests intended for the rapid and presumptive qualitative detection of RNA from the SARSCoV-2 isolated and purified from nasopharyngeal (NP) and oropharyngeal (OP) swab specimens obtained from individuals meeting Department of Health SARS-CoV-2 criteria for SARSCoV-2 testing.
Autorisasjon status:
A
Autorisasjon dato:
2020-03-26
