Sertralin Hexal 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

sertralinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

sertralinhydroklorid 55,95 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Sertralin

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 300 tabletter; Burk, 500 tabletter

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2004-12-30

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALIN HEXAL 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN HEXAL 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Sertralin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sertralin Hexal
3.
Hur du använder Sertralin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertralin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den verksamma substansen i Sertralin Hexal är sertralin. Sertralin
Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas
SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel
används för att behandla depression och/eller
ångestsjukdomar.
SERTRALIN HEXAL KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA:
•
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
•
social fobi (hos vuxna)
•
post-traumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
•
paniksyndrom (hos vuxna)
•
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6–17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta
av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant besvär av
fixeringar (tvångsföreställningar), vilket gör att du måste
upprepa olika ritualer (tvång).
Post-traumatiskt stressyndrom är ett tillstån

Preparatomtale

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertralin Hexal 50 mg filmdragerade tabletter
Sertralin Hexal 100 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_50 mg filmdragrad tablett: _
Varje filmdragrad tablett innehåller 50 mg sertralin (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller upp till 0,79 mg (0,034 mmol) natrium.
_100 mg filmdragrad tablett:_
Varje filmdragrad tablett innehåller 100 mg sertralin (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller upp till 1,58 mg (0,069 mmol) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
50 mg: Vit, kapselformad, skårad, filmdragerad tablett märkt SE

50 på en sida. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
100 mg: Vit, kapselformad, skårad, filmdragerad tablett märkt SE

100 på en sida. Tabletten kan delas
i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi
Post-traumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandlingsstart_
_Depression och OCD_
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi_
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen.
Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för
paniksyndrom.
_Titrering_
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD_
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar
bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg dagligen. Dosen
bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att
sertralin har