Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Paroxétine Hémihydraté 22,8 mg - Eq. Paroxétine 20 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
N06AB05
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
20 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Paroxétine Hémihydraté 22.8 mg
Voie orale
Paroxetine
CTI code: 159774-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001218 - Code CNK: 1755123 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001201 - Code CNK: 0321471 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-13 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-13 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159774-12 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285354-12 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 159774-14
Commercialisé: Oui
1992-12-17
Version 44 1/12 v44 = v42 (IA068G Fleming + LU guidance) + v43 (IA833G PRAC recommendation) NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SEROXAT 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS SEROXAT 30 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS paroxétine (sous forme de chlorhydrate hémihydraté) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que SEROXAT et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEROXAT ? 3. Comment prendre SEROXAT ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SEROXAT ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SEROXAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? SEROXAT EST UN TRAITEMENT DESTINÉ AUX ADULTES SOUFFRANT DE DÉPRESSION ET/OU DE TROUBLES ANXIEUX. SEROXAT peut être prescrit dans les troubles anxieux suivants : troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable), trouble panique (attaques de panique incluant celles causées par l’agoraphobie qui est la peur des lieux publics), trouble d’anxiété sociale (peur ou fait d’éviter des situations où vous devez être en société), trouble de stress post-traumatique (anxiété suite à un traumatisme), trouble d’anxiété généralisée (sentiment général très anxieux ou nerveux). SEROXAT appartient à la classe de médicaments appelés I read_full_document
Version 66 1/19 v66 = v64 (Fleming + LU guidance) + v65 (IA833G PRAC recommendation) RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SEROXAT 20 mg comprimés pelliculés SEROXAT 30 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg ou 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé à 20 mg Comprimé blanc, pelliculé, de forme ovale biconvexe, portant la mention ‘SEROXAT 20’ ou ‘20’ d’un côté et une barre de cassure de l’autre. Le comprimé à 20 mg peut être divisé en doses égales si nécessaire. Comprimé à 30 mg Comprimé bleu, pelliculé, de forme ovale biconvexe, portant la mention ‘SEROXAT 30’ ou ‘30’ d’un côté et une barre de cassure de l’autre. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de : - Episode dépressif majeur - Troubles obsessionnels compulsifs - Trouble panique avec ou sans agoraphobie - Trouble d’anxiété sociale / Phobie sociale - Trouble d’anxiété généralisée - Trouble de stress post-traumatique 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie EPISODE DEPRESSIF MAJEUR La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l’amélioration du patient débute après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de la deuxième semaine. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée si nécessaire dans les 3 à 4 semaines après l’initiation du traitement et par la suite si cela est jugé cliniquement Version 66 2/19 v66 = v64 (Fleming + LU guidance) + v65 (IA833G PRAC recommendation) justifié. Chez certains patients, ayant une réponse insuffisante à 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement read_full_document