Seroxat 10 mg tablet, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline B.V.

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Paroxetine

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Informasjon til brukeren

Seroxat 10 mg - P001
blz. 1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
SEROXAT 10 MG TABLET
filmomhulde tabletten
paroxetine (als hydrochloride hemihydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in de bijsluiter staat?Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Seroxat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEROXAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Seroxat kan worden gebruikt bij de behandeling van volwassenen met
ernstige neerslachtigheid
(depressiviteit) en/of angststoornissen. De angststoornissen die met
Seroxat behandeld kunnen worden,
zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige
gedachten met ongecontroleerd
gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen
veroorzaakt door agorafobie, de angst
voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van
sociale situaties), post-
traumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende
ervaring) en gegeneraliseerde
angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen).
Seroxat behoort tot een groep geneesmiddelen die _selectieve
serotonine heropnameremmers_ (in het
Engels afgekort met SSRI) wordt genoemd. Iedereen heeft een
lichaamseigen stof serotonine in de
hersenen. Mensen die depressief of angstig zijn, hebben lagere
hoeveelheden serotonine dan andere

Preparatomtale

WS126-PRAC en WS131-Poznan
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seroxat 10 mg tablet, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg paroxetine (als paroxetine
hydrochloride hemihydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot roze-witte ovale tabletten, gemarkeerd op één zijde met
‘FC1’ en een breukstreep en op de
andere zijde met ‘GS’ en een breukstreep.
De tablet kan, indien gewenst, worden verdeeld in gelijke doses .
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van
-
Episodes van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornis/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Post-traumatische stressstoornis_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN_ _
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten
na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk worden.
Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd
en indien nodig binnen drie tot
vier weken na de start van de behandeling worden aangepast en daarna
wanneer dat klinisch nodig
wordt gevonden. Bij sommige patiënten, met onvoldoende respons op 20
mg, kan de dosis geleidelijk
in stappen van 10 mg worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag op
geleide van de respons van de
patiënt._ _
Patiënten met episodes van depressie in engere zin (i.e.z.) moeten
gedurende een voldoende lange
periode van ten minste zes maanden behandeld worden om er zeker van te
zijn dat ze symptoomvrij
zijn.
OBSESSIEF-COMPULSIEVE STOORNIS (OCS)
De aanbevolen dosering bedraagt 40 mg per dag. Patiënten moeten
beginnen met 20 mg/dag en de
dosis kan geleidelijk in stappen van 10 mg worden verhoogd tot de
aanbevolen dosis. Indien na een
aantal weken bij de aanbevolen dosering onvoldoende respons optreedt,
kunnen sommig