Serkep 25 mikrog / 125 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate

Dosering :

25 mikrog / 125 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonsaerosol, suspensjon

Enheter i pakken:

Inhalator 120 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Serkep 25 mikrogram/125 mikrogram per dose
inhalasjonsaerosol, suspensjon
Serkep 25 mikrogram/250 mikrogram per dose
inhalasjonsaerosol, suspensjon
salmeterol (som xinafoat)/flutikasonpropionat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Serkep er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Serkep
3.
Hvordan du bruker Serkep
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Serkep
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Serkep er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Serkep inneholder to virkestoffer, salmeterol og flutikasonpropionat.
•
Salmeterol er en såkalt langtidsvirkende bronkodilator.
Bronkodilatorer virker på luftveiene i
lungene slik at de holder seg åpne. Det gjør at luften lettere
kommer inn og ut. Effekten varer i
minst 12 timer.
•
Flutikasonpropionat er et såkalt glukokortikosteroid som reduserer
hevelse og irritasjon i lungene.
Serkep er kun beregnet til bruk hos voksne som er 18 år og eldre.
Serkep er IKKE beregnet til bruk hos barn eller ungdom som er 17 år
eller yngre.
Legen har forskrevet dette legemidlet for å forebygge pusteproblemer,
slik som astma.
Serkep må brukes hver dag som forskrevet av legen for å gi

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Serkep 25 mikrogram/125 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol,
suspensjon.
Serkep 25 mikrogram/250 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol,
suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (som kommer ut av ventilen) inneholder:
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 125 mikrogram
flutikasonpropionat. Dette
tilsvarer en avgitt dose (som kommer ut av inhalatoren) på 21
mikrogram salmeterol og
110 mikrogram flutikasonpropionat.
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram
flutikasonpropionat. Dette
tilsvarer en avgitt dose (som kommer ut av inhalatoren) på 21
mikrogram salmeterol og
220 mikrogram flutikasonpropionat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder 0,73 mg alkohol (etanol) per inhalasjon.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, suspensjon.
Metallbeholderen inneholder en hvit til offwhite suspensjon.
25 mikrogram/125 mikrogram per dose: Metallbeholderen er plassert i en
hvit plastinhalator med
spraymunnstykke og en lilla beskyttelseshette.
25 mikrogram/250 mikrogram per dose: Metallbeholderen er plassert i en
hvit plastinhalator med
spraymunnstykke og en burgunder beskyttelseshette.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Serkep er indisert til vedlikeholdsbehandling av astma når bruk av et
kombinasjonspreparat
(langtidsvirkende β
2
-agonist og inhalert glukokortikosteroid) er egnet:
-
til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig kontroll med inhalerte
glukokortikosteroider og
inhalert, korttidsvirkende β
2
-agonist ved behov
eller
-
til pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med
både inhalert
glukokortikosteroid og langtidsvirkende β
2
-agonist.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Serkep er indisert til bruk hos voksne ≥18 år.
2
Serkep er ikke indisert til bruk hos barn ≤12 år eller ungdom 13-17
år.
Dosering
For optimal effekt skal pasientene gjøres oppmerksomme på at
salmeterol/flutikasonpropionat må
brukes daglig, også i p