Land: Island
Språk: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluticasonum própíónat; Salmeterolum xínafóat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
R03AK06
Salmeterolum og fluticasonum
50/250 míkróg/skammt
Innöndunarduft, afmældir skammtar
(R) Lyfseðilsskylt
373340 Innöndunartæki V0437
Markaðsleyfi útgefið
2016-10-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SERETIDE 50 MÍKRÓG/100 MÍKRÓG/SKAMMT INNÖNDUNARDUFT, AFMÆLDIR SKAMMTAR Í DISKOS SERETIDE 50 MÍKRÓG/250 MÍKRÓG/SKAMMT INNÖNDUNARDUFT, AFMÆLDIR SKAMMTAR Í DISKOS SERETIDE 50 MÍKRÓG/500 MÍKRÓG/SKAMMT INNÖNDUNARDUFT, AFMÆLDIR SKAMMTAR Í DISKOS salmeteról/flútíkasónprópíónat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Seretide og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Seretide 3. Hvernig nota á Seretide 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Seretide 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SERETIDE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Seretide inniheldur tvö lyf, salmeteról og flútíkasónprópíónat. • Salmeteról er langverkandi berkjuvíkkandi lyf. Berkjuvíkkandi lyf stuðla að því að loftvegir lungnanna haldist opnir. Þannig verður flæði lofts inn og út auðveldara. Áhrifin vara í a.m.k. 12 klukkustundir. • Flútíkasónprópíónat er barksteri sem dregur úr bólgu og ertingu í lungunum. Læknirinn hefur ávísað þessu lyfi til að stuðla að því að koma í veg fyrir öndunarerfiðleika t.d.: • astma • langvinna lungnateppu. Seretide í 50/500 míkrógramma skömmtum innöndunarduft í Diskos dregur úr tíðni þess að einkenni langvinnrar lungnateppu blossi upp. Nota verður Seretide daglega samkvæmt fyrirmælum læknisins. Það tr read_full_document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Seretide 50 míkróg/100 míkróg/skammt innöndunarduft, afmældir skammtar í Diskos. Seretide 50 míkróg/250 míkróg/skammt innöndunarduft, afmældir skammtar í Diskos. Seretide 50 míkróg/500 míkróg/skammt innöndunarduft, afmældir skammtar í Diskos. 2. INNIHALDSLÝSING Við hverja einstaka innöndun fæst skammtur (skammturinn sem munnstykkið losar) sem er 47 míkróg af salmeteróli (sem salmeterólxínafóat) og 92, 231 eða 460 míkróg af flútíkasónprópíónati. Þetta samsvarar afmældum skammti sem er 50 míkróg af salmeteróli (sem salmeterólxínafóat) og 100, 250 eða 500 míkróg af flútíkasónprópíónati. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver gefinn skammtur inniheldur allt að 12,5 mg af laktósa (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innöndunarduft, afmældir skammtar í Diskos. Mótað plasttæki sem inniheldur þynnustrimil með 28 eða 60 reglulega afmörkuðum hólfum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _ASTMI _ Seretide er ætlað til samfelldrar meðferðar gegn astma, þar sem samsett meðferð (langverkandi beta 2 - örva og barkstera til innöndunar) á við: - hjá sjúklingum þegar ekki næst nægileg stjórn á sjúkdómnum með notkun barkstera til innöndunar og stuttverkandi beta 2 -örva eftir þörfum eða - hjá sjúklingum þegar viðunandi stjórn á sjúkdómnum næst með notkun bæði barkstera til innöndunar og langverkandi beta 2 -örva. Athugið: Seretide 50 míkróg/100 míkróg styrkleikinn hæfir hvorki fullorðnum sjúklingum né börnum með slæman astma. _LANGVINN LUNGNATEPPA _ Seretide er ætlað til meðferðar á einkennum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV 1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, sem hafa umtalsverð einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar _ Íkomuleið: Til innöndunar. Gera read_full_document