Seffalair Spiromax 113/14 mcg Multidosenpulverinhalator

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

fluticasoni propionas, salmeterolum

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma AG

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

fluticasoni propionas, salmeterolum

Legemiddelform:

Multidosenpulverinhalator

Sammensetning:

fluticasoni propionas 100 µg, salmeterolum 12.75 µg ut salmeteroli xinafoas, lactosum monohydricum ad pulverem pro dosi, doses pro vase 60.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Asthma

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2021-12-04

Informasjon til brukeren

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Seffalair® Spiromax® inalatore multidose di polvere
Teva Pharma AG
Che cos'è Seffalair Spiromax e quando si usa?
Seffalair Spiromax contiene due diversi principi attivi. L'uno, il
fluticasone propionato, con proprietà
antinfiammatorie, esplica un'azione locale; l'altro, il salmeterolo,
elimina gli spasmi della muscolatura
bronchiale che si manifestano nei casi di asma. Convogliati
dall'inalazione, i principi attivi agiscono
direttamente a livello polmonare.
Seffalair Spiromax è destinato al trattamento di lunga durata
dell'asma e deve essere utilizzato solo su
prescrizione medica.
Quando non si può usare Seffalair Spiromax?
Seffalair Spiromax non deve essere usato in caso di ipersensibilità
verso un componente della
formulazione (fluticasone propionato, salmeterolo, lattosio, proteine
del latte).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Seffalair Spiromax?
Seffalair Spiromax non è adatto al trattamento di un attacco acuto
d'asma.
Per la terapia della dispnea che si manifesta all'improvviso o
peggiora rapidamente, è importante
rivolgersi senza indugio al medico o all'ospedale più vicino, se la
dispnea non migliora in modo evidente
con ulteriori inalazioni di uno stimolatore-β2 ad effetto di breve
durata ed a rapida insorgenza d'azione
(p.es. salbutamolo), prescritto in aggiunta dal suo medico.
Se nonostante il trattamento accusa con maggior frequenza dispnea o
respiro sibilante, è opportuno che
lo segnali al suo medico, affinché questi, se necessario, possa
adottare misure supplementari.
In adolescenti sottoposti a somministrazione eccessiva o trattamento
prolungato non si può escludere
l'eventualità di un ritar

Preparatomtale

Seffalair® Spiromax®, inalatore multidose di polvere
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Fluticasone propionato.
Salmeterolo (come salmeterolo xinafoato).
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato (il lattosio contiene proteine del latte [max
0,02% p/p]).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per inalazione.
Seffalair Spiromax 55 mcg / 14 mcg: fluticasone propionato 55 µg e
salmeterolo 14 µg (rilasciati dalla
vaschetta), ossia fluticasone propionato 49 µg e salmeterolo 12,75
µg (rilasciati dal boccaglio).
Seffalair Spiromax 113 mcg / 14 mcg: fluticasone propionato 113 µg e
salmeterolo 14 µg (rilasciati dalla
vaschetta), ossia fluticasone propionato 100 µg e salmeterolo 12,75
µg (rilasciati dal boccaglio).
Seffalair Spiromax 232 mcg / 14 mcg: fluticasone propionato 232 µg e
salmeterolo 14 µg (rilasciati dalla
vaschetta), ossia fluticasone propionato 202 µg e salmeterolo 12,75
µg (rilasciati dal boccaglio).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a lungo termine dell'asma bronchiale negli adulti e negli
adolescenti dai 12 anni in su, per i
quali è indicato un trattamento combinato (broncodilatatore e
corticosteroide inalatorio). Seffalair
Spiromax non è il trattamento di scelta per gli attacchi acuti di
asma. Un trattamento combinato con un
beta-agonista a lunga durata d'azione e un corticosteroide per via
inalatoria deve essere utilizzato solo se
un corticosteroide per via inalatoria da solo non produce il successo
terapeutico desiderato.
Posologia/Impiego
Seffalair Spiromax è indicato esclusivamente per inalazione (orale).
È possibile che, nonostante l'uso corretto dell'inalatore, non si
percepisca alcun sapore o polvere sulla
lingua.
Per ottenere il pieno beneficio terapeutico, Seffalair Spiromax va
usato regolarmente, anche se il
paziente è asintomatico. La dose va aumentata solo su istruzione del
medico. Le condizioni del paziente
devono essere valutate regolarmente dal medico.
Il dosaggio deve essere aggiustato alla dose più bassa che consente
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