Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - legemidler for behandling av bein sykdommer, bein morfogenetiske proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 måneders varighet, sekundær for traumer, hos pasienter med skjelettmodne, i tilfeller der tidligere behandling med autograft har feilet eller bruk av autograft, er ugjennomtrengelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerolfenylbutyrat - ureasyklusforstyrrelser, innfødte - andre alimentary tract and metabolism products, - ravicti er indikert for bruk som adjunctive therapy for kronisk behandling av pasienter med urea-syklus lidelser (ucds) inkludert svekkelse av carbamoyl fosfat-syntase-jeg (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase jeg (arg) og ornithine translocase mangel hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrom (hhh) som ikke er administrert av kosttilskudd protein begrensning og/eller aminosyre kosttilskudd alene. ravicti må brukes med kosttilskudd protein begrensning og, i noen tilfeller, kosttilskudd (e. , essensielle aminosyrer, arginin, citrullin, proteinfri kalori kosttilskudd).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ceftiofur - antibakterielle midler til systemisk bruk - pigs; cattle - pigstreatment of bacterial respiratory disease associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis and streptococcus suis. behandling av septikemi, polyartrit eller polyserositis assosiert med streptococcus suis-infeksjon. cattletreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as panaritium or foot rot. behandling av akutt post-partum (puerperal) metritis hos storfe, i tilfeller hvor behandling med en annen antimikrobielle har mislyktes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginone - antiprotozoals - kalver, nyfødte - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. administrasjon skal starte innen 24 timer etter at diaréen har begynt. i begge tilfeller har reduksjonen av oocystsekresjon blitt påvist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetylfumarat - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische middelen - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed krka in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed krka in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed krka is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed krka is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.