Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - невробластом - Антинеопластични средства - qarziba е показан за лечение на нейробластомы висок риск при пациенти на възраст от 12 месеца и по-горе, които преди това са получавали индукционную химиотерапия и постигнат поне частичен отговор, след миелоаблативной терапия и трансплантация на стволови клетки, както и пациенти с анамнеза за рецидивиращи или продължителна нейробластомой, с или без остатъчна болест. Преди лечението на рецидивирания невробластом, всяко активно прогресиращо заболяване трябва да се стабилизира чрез други подходящи мерки. При пациенти с пристъпно/продължителна форма на заболяване и при пациенти, които не са постигнали пълен отговор след първа линия терапия, qarziba трябва да бъде съчетана с интерлейкином 2 (il 2).

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - aġenti antineoplastiċi - qarziba huwa indikat għall-kura ta 'riskju għoli newroblastoma f'pazjenti ta'età ta'12-il xahar'il fuq, li qabel kienu ħadu l-kimoterapija ta' induzzjoni u kiseb għall-inqas rispons parzjali, segwita minn terapija mijeloablattiva u trapjant b ' ċelluli staminali, kif ukoll il-pazjenti bi storja ta all rikadut jew refrattarju newroblastoma, bi jew mingħajr residwu-marda. qabel it-trattament tan-newblastoma li reġa 'rkadew, kwalunkwe marda li timxi attivament għandha tkun stabbilizzata b'miżuri oħra xierqa. f'pazjenti bi storja ta reġgħet tfaċċat/refrattarja-marda u fil-pazjenti li ma kinux laħqu rispons komplet wara l-ewwel linja ta 'terapija, qarziba għandu jkun ikkombinat ma' interleukin-2 (il-2).

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - qarziba je indikovaný na liečbu vysokého rizika neuroblastoma u pacientov vo veku 12 mesiacov a viac, ktorí v minulosti dostali indukčnú chemoterapiu a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablative terapie a transplantáciu kmeňových buniek, ako aj u pacientov s anamnézou relapsed alebo žiaruvzdorné neuroblastoma, s alebo bez reziduálneho ochorenia. pred liečbou recidivujúceho neuroblastómu by sa akékoľvek aktívne progresívne ochorenie malo stabilizovať inými vhodnými opatreniami. u pacientov s anamnézou relapsed/žiaruvzdorné ochorenia a u pacientov, ktorí nedosiahli úplnú odpoveď po liečbu prvej línie, qarziba by mali byť kombinované s interleukín 2 (il 2).

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - antinavikiniai vaistai - qarziba fluorouracilu ir folino didelės rizikos neuroblastoma pacientų amžius 12 mėnesių ir daugiau, kurie anksčiau gavo indukcinės chemoterapijos ir pasiekti bent dalinį atsakymą, po myeloablative terapijos ir kamieninių ląstelių transplantacijos, taip pat pacientams su istorija atsinaujino arba ugniai atsparios neuroblastoma, su arba be liekamųjų ligos. prieš gydant recidyvuojančią neuroblastomą, bet kokia aktyviai progresuojanti liga turi būti stabilizuota kitomis tinkamomis priemonėmis. pacientams, kurių istorija atsinaujino/ugniai atsparios ligos ir pacientams, kurie nepasiekė išsamų atsakymą po pirmos linijos terapija, qarziba turėtų būti derinamas su interleukinas 2 (il 2).

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agenti antineoplastici - qarziba è indicato per il trattamento di ad alto rischio di neuroblastoma in pazienti di età compresa tra 12 mesi e di cui sopra, che hanno in precedenza ricevuto chemioterapia di induzione e ha raggiunto almeno una risposta parziale, seguita da terapia mieloablativa e trapianto di cellule staminali, così come i pazienti con storia di recidiva o refrattaria neuroblastoma, con o senza la presenza di malattia residua. prima del trattamento del neuroblastoma recidivante, qualsiasi malattia in atto attivamente deve essere stabilizzata con altre misure idonee. in pazienti con una storia di recidivato/refrattario e di malattia in pazienti che non hanno ottenuto una risposta completa dopo terapia di prima linea, qarziba dovrebbe essere combinato con interleuchina 2 (il 2).

Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba está indicado para el tratamiento de neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses y más, que han recibido previamente quimioterapia de inducción y consigue al menos una respuesta parcial, seguido por terapia mieloablativa y el trasplante de células madre, así como en pacientes con historia de recaída o refractario, neuroblastoma, con o sin enfermedad residual. antes del tratamiento del neuroblastoma recidivante, cualquier enfermedad que progrese activamente debe estabilizarse mediante otras medidas adecuadas. en pacientes con una historia de recaída/refractario de la enfermedad y en pacientes que no han conseguido una respuesta completa después de la terapia de primera línea, qarziba debe ser combinado con la interleucina 2 (il 2).

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastische mittel - qarziba ist indiziert für die behandlung von hochrisiko-neuroblastom patienten im alter von 12 monaten und darüber, die zuvor empfangen haben chemotherapie und erreichten mindestens eine partielle remission, gefolgt durch die myeloablative therapie und stammzell-transplantation, sowie patienten mit einer geschichte von rezidivierenden oder refraktären neuroblastom, mit oder ohne bleibende krankheit. vor der behandlung eines rezidivierenden neuroblastoms sollte jede aktiv fortschreitende erkrankung durch andere geeignete maßnahmen stabilisiert werden. bei patienten mit einer vorgeschichte von rezidivierenden/refraktären erkrankung und bei patienten, die nicht erreicht haben, eine komplette remission nach first-line therapie, qarziba sollte in verbindung mit interleukin 2 (il 2).

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - daganatellenes szerek - qarziba kezelésére javallt, a magas kockázatú ha a beteg idősebb 12 hónap felett, akik korábban már kaptak indukciós kemoterápia értek el legalább egy részleges válasz, majd a myeloablatív terápia, illetve őssejt-transzplantáció, valamint a betegek történelem visszaesett, vagy tűzálló neuroblastomás, vagy anélkül reziduális betegség. a relapszusos neuroblasztóma kezelését megelőzően bármely aktív progresszív betegséget más megfelelő intézkedésekkel kell stabilizálni. azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében visszaesett/tűzálló betegség, a betegek, akik még nem értek el teljes reakció után első sorban a kezelés, qarziba kombinálni kell az interleukin 2 (il 2).

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiske midler - qarziba er indiceret til behandling af høj-risiko neuroblastoma hos patienter i alderen fra 12 måneder og derover, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnået mindst et delvist svar, fulgt af myeloablative terapi og stem cell transplantation, samt patienter med en historie af recidiverende eller refraktær neuroblastoma, med eller uden residual sygdom. før behandling af tilbagefaldet neuroblastom bør enhver aktiv fremskreden sygdom stabiliseres ved hjælp af andre egnede foranstaltninger. i patienter med en historie af recidiverende/refraktær sygdom og patienter, der ikke har opnået en komplet respons efter første linje behandling, qarziba bør kombineres med interleukin 2 (il-2).

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastická činidla - qarziba je indikován pro léčbu vysoce rizikového neuroblastomu u pacientů ve věku od 12 měsíců a výše, kteří již dříve dostali indukční chemoterapii a dosáhnout alespoň částečné odpovědi, následuje myeloablativní terapie a transplantace kmenových buněk, stejně jako u pacientů s anamnézou recidivující nebo refrakterní neuroblastom, s nebo bez reziduální nemoci. před léčbou relabujícího neuroblastomu by měla být jakákoli aktivně progredující choroba stabilizována jinými vhodnými opatřeními. u pacientů s anamnézou recidivující/refrakterní onemocnění a u pacientů, kteří nedosáhli kompletní remise po první linii léčby, qarziba by měl být v kombinaci s interleukinem 2 (il 2).