Ribavirin BioPartners Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rybawiryną biopartners jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c-wirus (hcv) zakażenia u dorosłych, dzieci w wieku trzech lat i starszych i młodzieży i musi być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b. nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). naiwnie patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla zapalenia wątroby c wirusowy rna (hcv rna) (patrz punkt 4. 4)dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsribavirin biopartners jest przeznaczony do stosowania w kombinacji leków z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. poprzednie sprawy-odmowa patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) interferonem alfa w monoterapii, ale u których później powstał nawrotu (patrz rozdział 5.