Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split-influenza-virus, inaktiviert, enthält antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) -ähnlicher stamm (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von gesunden probanden im alter von 18 jahren, die nach der verabreichung von zwei dosen des impfstoffes vorbereitet von a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (siehe abschnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiviert, adjuvans) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg verwendet werden sollte in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som brugt belastning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser vaccine, der er fremstillet af en/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se afsnit 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiveret, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktivoitu, influenssavirus, joka sisältää antigeenia: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1), kuten käytetty kanta (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - aktiivinen immunisaatio influenssa a -viruksen h5n1-alatyypin suhteen. tämä käyttöaihe perustuu immunogeenisuutta terveillä henkilöillä, ikä 18 vuotta alkaen annon jälkeen kaksi annosta rokotetta valmistaa a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (ks. kohta 5. prepandemiainfluenssarokote (h5n1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Den europeiske union - latvisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripas vīruss, inaktivēts, satur antigēnu: lietots a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) līdzīgais celms (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret a gripas vīrusa h5n1 apakštipa. Šī norāde ir balstīta uz immunogenicity datus no veseliem vecumā no 18 gadiem pēc administrācijas divas devas vakcīnas, kas gatavoti no a/vjetnama/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (skatīt 5. iedaļu. prepandemic gripas vakcīna (h5n1) (split virion, inaktivēta, adjuvanted) glaxosmithkline bioloģiskās izcelsmes zālēm 3. 75 µg būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozszczepiony wirus grypy, inaktywowany, zawierający antygen: stosowany szczep a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od zdrowych badanych w wieku 18 i więcej lat po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 w) (patrz rozdział 5. szczepionki prepandemic grypie (h5n1) (split Вирион, inaktywowane, adjuvant) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 mcg należy stosować zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som använt påfrestning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beretts från a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se avsnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) glaxosmithkline biologiska 3. 75 µg bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - padalintas gripo virusas, inaktyvuotas, turintis antigeną: naudojamas a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) padermis (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių, pagamintus iš/vietnamas/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (žr. skyrių 5. prepandemic gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) glaxosmithkline biologinių 3. 75 µg turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Den europeiske union - fransk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus grippal dissocié, inactivé, contenant un antigène: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) souche similaire utilisée (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez des sujets sains à partir de l'âge de 18 ans après l'administration de deux doses de vaccin préparé à partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (voir la section 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) de glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripiviirus, inaktiveeritud, mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) nagu tüvi (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse a viiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (vt lõik 5. prepandemic gripi vaktsiin (h5n1) (split virion, inaktiveeritud, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdelený vírus chrípky, inaktivovaný, obsahujúci antigén: použitý kmeň a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky a. tento údaj je založený na immunogenicity údaje zo zdravých subjektov, od veku 18 rokov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (pozri časť 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktivované, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.