Den europeiske union - latvisk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulīns - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiski līdzekļi - halaven monoterapija ir indicēta pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi, kas ir progresējusi pēc vismaz viena ķīmijterapijas režīma progresējošas slimības ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 5. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns un taksāns, ja pacienti nebūtu piemēroti šīm terapijām. halaven ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable liposarcoma, kuri saņēmuši iepriekšēju anthracycline, kas satur terapiju (ja vien nepiemērota) augstāka vai metastātiska slimība (skatīt 5. iedaļu.

Latvia - latvisk - Zāļu valsts aģentūra

stada arzneimittel ag, germany - eribulinum - Šķīdums injekcijām - 0,44 mg/ml

Den europeiske union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - Æxlishemjandi lyf - halaven sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa gengið eftir að minnsta kosti einn lyfjameðferð meðferð fyrir háþróaður sjúkdómur (sjá kafla 5. formeðferð með meðferðinni ætti að hafa innihaldið anthracycline og taxan nema sjúklingurinn væri ekki hentugur fyrir þessar meðferðir. halaven er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable liposarcoma sem hafa fengið áður en anthracycline inniheldur meðferð (nema óhæf) fyrir háþróaður eða sjúklingum sjúkdómur (sjá kafla 5.

Latvia - latvisk - Zāļu valsts aģentūra

advanz pharma limited, ireland - eribulinum - Šķīdums injekcijām - 0,44 mg/ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiske midler - halaven monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som har utviklet seg etter minst ett kjemoterapeutisk regime for avansert sykdom (se avsnitt 5. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin og en taxan med mindre pasienter ikke var egnet for disse behandlingene. halaven er indisert for behandling av voksne pasienter med inoperabel liposarcoma som har fått før anthracycline inneholder terapi (med mindre uegnet) for avansert eller metastatisk sykdom (se kapittel 5.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiske midler - halaven monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft, der har udviklet sig efter mindst ét ​​kemoterapeutisk regime for avanceret sygdom (se afsnit 5. tidligere behandling skulle have inkluderet en anthracyclin og en taxan, medmindre patienter ikke var egnede til disse behandlinger. halaven er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabel liposarcoma, der har modtaget forudgående antracyklin, der indeholder terapi (medmindre der er uegnet) for avanceret eller metastatisk sygdom (se afsnit 5.

Irland - engelsk - HPRA (Health Products Regulatory Authority)

advanz pharma limited - eribulin mesylate - solution for injection - eribulin

Litauen - litauisk - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

advanz pharma limited - eribulinas - injekcinis tirpalas - 0,44 mg/ml - eribulin

Portugal - portugisisk - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

advanz pharma limited - eribulina - solução injetável - 0.44 mg/ml - eribulina, mesilato 0.5 mg/ml - eribulin - genérico - duração do tratamento: longa duração

Canada - engelsk - Health Canada

natco pharma (canada) inc - eribulin mesylate - solution - 0.5mg - eribulin mesylate 0.5mg