SCANDONEST 2% SPECIAL

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (MEPIVACAINUM+ADRENALINUM)

Tilgjengelig fra:

SEPTODONT - FRANTA

ATC-kode:

N01BB53

INN (International Name):

COMBINATII (MEPIVACAINUM+ADRENALINUM)

Dosering :

2%

Legemiddelform:

SOL. INJ.

Resept typen:

PR

Produsert av:

SEPTODONT - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Produkt oppsummering:

7705/2015/01 Cutie cu 5 blist. x 10 cartuse a 1,8 ml;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7705/2015/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SCANDONEST 2% SPECIAL SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de mepivacaină/adrenalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
stomatologului, medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
stomatologului, medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SCANDONEST şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SCANDONEST
3.
Cum să utilizaţi SCANDONEST
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SCANDONEST
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SCANDONEST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SCANDONEST conţine două substanțe active: clorhidrat de
mepivacaină și adrenalină. Acestea aparțin
grupului anastezice locale ale sistemului nervos.
SCANDONEST este un anestezic de tip local indicat în anestezia
locală și loco-regională în procedurile
stomatologice. Poate fi administrat numai de către stomatologul
dumneavoastră. Este indicat pentru
adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (greutate
corporala cca. 20 kg).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SCANDONEST
NU UTILIZAŢI SCANDONEST:
−
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de mepivacaină sau adrenalină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
−
dacă sunteţi alergic la alte anestezice de tip

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7705/2015/01 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SCANDONEST 2% Special soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un cartuş a 1 ml soluţie injectabilă conţine:
Clorhidrat de mepivacaină.............................20 mg
Adrenalină......................................................0,01
mg
Un cartuş a 1,8 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
mepivacaină 36 mg şi adrenalină 0,018 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de potasiu (E224) 1.20
mg/ml și sodiu 2,606 mg/ml (0,11
mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală (infiltraţie şi anestezie prin blocarea
traiectului nervos) în stomatologie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru uz profesional de către stomatologi.
Doze
Adulţi
Deoarece absența durerii este legată de sensibilitatea individuală
a pacientului, trebuie utilizată cea
mai mică doză care duce la anestezie eficientă.
Pentru o procedură de rutină, doza uzuală pentru un pacient adult
este de 1 cartuș, însă poate fi
suficient și mai puțin de un cartuș pentru o anestezie eficientă.
Rămâne la la latitudinea stomatologului
dacă sunt necesare mai multe cartușe pentru proceduri mai extinse,
fără a depăși doza maximă
recomandată.
Pentru un adult sănătos de 70 kg, doza maximă de mepivacaină
administrată prin infiltrare
submucoasă și/sau bloc nervos nu trebuie să depășească 4,4 mg/kg
(0,22 ml/kg) greutate corporală, cu
o doză absolută de 300 mg clorhidrat de mepivacaină per sesiune.
Dozele maxime recomandate sunt prezentate în tabelul următor, în
funcție de volumul cartușului și
greutatea pacientului.
2
_ _
_ _
_ _
_ _
_Echivalent în număr de _
_cartușe_
_Greutate _
_(kg) _
_Doză de clorhidrat de _
_mepivacaină (mg) _
_D