Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Октреотид
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
H01CB02
oktreotid
20mg
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 20mg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
JKL: 0049196
OBNOVA
2021-05-28
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK SANDOSTATIN LAR , 10 MG, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU SANDOSTATIN LAR , 20 MG, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU SANDOSTATIN LAR , 30 MG, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU OKTREOTID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sandostatin LAR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Sandostatin LAR 3. Kako se primenjuje lek Sandostatin LAR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sandostatin LAR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK SANDOSTATIN LAR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sandostatin LAR je sintetsko jedinjenje dobijeno iz somatostatina. Somatostatin se normalno nalazi u ljudskom telu, gde zaustavlja oslobađanje nekih hormona kao što je hormon rasta. Prednost leka Sandostatin LAR u odnosu na somatostatin jeste jače i dugotrajnije dejstvo. LEK SANDOSTATIN LAR SE KORISTI: Za lečenje akromegalije Akromegalija je stanje u kome organizam stvara previše hormona rasta. Normalno, hormon rasta kontroliše rast tkiva, organa i kostiju. Previše hormona rasta dovodi do izraženijeg rasta veličine kostiju i tkiva u odnosu na normalan razvoj, što se posebno odnosi na šake i stopala. Lek Sandostatin LAR značajno smanjuje simptome akromegalije koji uključuju glavobolju, prekomerno znojenje, utrnulost šaka i stopala, zamaranje i bol u zglobovima. U većini slučajeva read_full_document
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sandostatin LAR , 10 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju Sandostatin LAR , 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju Sandostatin LAR , 30 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju INN: oktreotid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sandostatin LAR, 10 mg: jedna bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sadrži 10 mg oktreotida u obliku oktreotid-acetata. Sandostatin LAR , 20 mg: jedna bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sadrži 20 mg oktreotida u obliku oktreotid-acetata. Sandostatin LAR , 30 mg: jedna bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sadrži 30 mg oktreotida u obliku oktreotid-acetata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju. Prašak: beo do beo-žućkast. Rastvarač: bistar, bezbojan do svetložut ili smeđi rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija pacijenata sa akromegalijom koji nisu pogodni za hiruršku intervenciju ili kod kojih ona nije efikasna, ili u prelaznom periodu dok radioterapija ne dostigne pun efekat (videti odeljak 4.2). Terapija pacijenata sa simptomima koji su povezani sa funkcionalnim gastroenteropankreasnim endokrinim tumorima, kao što su npr. karcinoidni tumori sa karakteristikama karcinoidnog sindroma (videti odeljak 5.1.) Terapija pacijenata sa uznapredovalim neuroendokrinim tumorima koji vode poreklo od embrionalnog srednjeg creva ili nepoznatog primarnog porekla, pri čemu su isključena mesta porekla izvan embrionalnog srednjeg creva. Terapija pituitarnih adenoma koji luče TSH: kada sekrecija nije normalizovana nakon operacije i/ili radioterapije; kod pacijenata kod kojih operacija nije adekvatan način lečenja; kod pacijenata koji su na zračenju, dok radioterapija ne postane efikasna. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 18 _Akromegalija_ Preporučuje se započinjanje terapije primenom 20 mg leka Sandostatin LA read_full_document