Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salmeterolo e altri anti-asmatici
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
R03AK06
Salmeterol and other anti-asthmatics
"50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE" 1 INALATORE PULMOJET MULTIDOSE IN PP/PE/ABS/PBT/TE/SI DA 60 EROGAZI
M
Salmeterolo e altri anti-asmatici
043468014 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE PULMOJET MULTIDOSE IN PP/PE/ABS/PBT/TE/SI DA 60 EROGAZIONI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SALMETEROLO E FLUTICASONE ZENTIVA 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Salmeterolo e Fluticasone Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e Fluticasone Zentiva 3. Come usare Salmeterolo e Fluticasone Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Salmeterolo e Fluticasone Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Salmeterolo e Fluticasone Zentiva è un inalatore che contiene due principi attivi, salmeterolo e fluticasone propionato. Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano le vie respiratorie nei polmoni a rimanere libere. Ciò rende più facile l’immissione e l’emissione di aria. Gli effetti durano per almeno 12 ore. Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’infiammazione a livello polmonare. Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire problemi respiratori associati alla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Salmeterolo e Fluticasone Zentiva riduce il numero di riacutizzazioni dei sintomi legati alla BPCO. Lei deve usare Salmeterolo e Fluticasone Zentiva ogni giorno, secondo prescrizione medica. Ciò assicura che il medicinale agisca correttamente per controllare questi si read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Salmeterolo e Fluticasone Zentiva 50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni singola inalazione fornisce una dose rilasciata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) di 45 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 465 microgrammi di fluticasone propionato. Ciò corrisponde a una dose pre-dosata di 50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 500 microgrammi di fluticasone propionato. Eccipiente con effetti noti: contiene fino a 7 milligrammi di lattosio monoidrato per ogni dose pre- dosata. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione. L'inalatore contiene polvere bianca. Il corpo dell’inalatore è grigio e bianco con una base e boccaglio grigi, una copertura bianca e un fondo di colore porpora o grigio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Salmeterolo e Fluticasone Zentiva è indicato per il trattamento sintomatico di adulti affetti da Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) con una FEV 1 <60% del normale previsto (pre- broncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori. Salmeterolo e Fluticasone Zentiva è indicato per l’uso negli adulti dai 18 anni di età e oltre. 1/22 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Via di somministrazione: _uso inalatorio_. I pazienti devono essere consapevoli del fatto che Salmeterolo e Fluticasone Zentiva deve read_full_document