Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas
Orion Corporation, Finland
R03AK06
Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas
50 µg/250 µg/devā
Inhalācijas pulveris
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
16-APR-23
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018 Lai apskatītu instrukciju, kā lietot Easyhaler, noskenējiet šo kodu vai apmeklējiet www.oeh.fi/sfbt. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SALFLUMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMI/250 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS SALFLUMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMI/500 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS Salmeterolum/Fluticasoni propionas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Salflumix Easyhaler un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Salflumix Easyhaler lietošanas 3. Kā lietot Salflumix Easyhaler 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Salflumix Easyhaler 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SALFLUMIX EASYHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Salflumix Easyhaler sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts. Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas. Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina tūsku un kairinājumu plaušās. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst elpošanas traucējumus, piemēram: astmu; hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Salflumix Easyhaler 50/500 mikrogramu devā samazina HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu. 1 SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018 Jums jālieto Salflu read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Salflumix Easyhaler 50 mikrogrami/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris Salflumix Easyhaler 50 mikrogrami/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Salflumix Easyhaler 50 mikrogrami/250 mikrogrami : katra piegādātā deva (deva, kas izdalās caur iemutni) satur salmeterola ksinafoātu, kas atbilst 48 mikrogramiem salmeterola (_Salmeterolum_), un 238 mikrogramus flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_). Tas atbilst nomērītajai devai – salmeterola ksinafoāts, kas atbilst 50 mikrogramiem salmeterola (_Salmeterolum_), un 250 mikrogrami flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_). Salflumix Easyhaler 50 mikrogrami/500 mikrogrami : katra piegādātā deva (deva, kas izdalās caur iemutni) satur salmeterola ksinafoātu, kas atbilst 48 mikrogramiem salmeterola (_Salmeterolum_), un 476 mikrogramus flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_). Tas atbilst nomērītajai devai – salmeterola ksinafoāts, kas atbilst 50 mikrogramiem salmeterola (_Salmeterolum_), un 500 mikrogrami flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Laktozes monohidrāts 17 miligrami piegādātā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris dozētā inhalatorā (Easyhaler). Balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ASTMA_ Salflumix Easyhaler ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības 2 -agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija: - pacienti, kuriem inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības 2 -agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli; vai - pacienti, kuriem jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības 2 -agonistu nodrošina pietiekamu kontroli. _HRONISKA OBS read_full_document