Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Mometasonfuroatmonohydrat / Olopatadinhydroklorid
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
R01AD59
Mometasonfuroatmonohydrat / Olopatadinhydroklorid
25 mikrog/ dose / 600 mikrog/ dose
Nesespray, suspensjon
Flaske 1x240 doser
C
Markedsført
2023-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN RYALTRIS 25 MIKROGRAM/DOSE + 600 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, SUSPENSJON MOMETASONFUROAT/OLOPATADIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ryaltris er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ryaltris 3. Hvordan du bruker Ryaltris 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ryaltris 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ryaltris er og hva det brukes mot Ryaltris inneholder to virkestoffer: mometasonfuroat og olopatadin. • Mometasonfuroat tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider (steroider), som demper betennelse som ofte forekommer ved allergisk rhinitt. • Olopatadin tilhører en gruppe legemidler som kalles antihistaminer. Antihistaminer virker ved å forebygge virkningene av stoffer som histamin, som kroppen produserer ved en allergisk reaksjon, og demper dermed symptomer ved allergisk rhinitt. Ryaltris brukes til BEHANDLING AV SYMPTOMENE VED MODERAT TIL ALVORLIG SESONGBETONT ALLERGISK RHINITT (også kalt høysnue) OG HELÅRLIG RHINITT hos voksne og ungdom fra 12 års alder. SESONGBETONT ALLERGISK RHINITT (høysnue) er en allergisk reaksjon som oppstår visse tider på året og skyldes at man puster inn pollen fra trær, gress, ugress samt mugg- og soppsporer. HELÅRLIG RHINITT forekommer gjennom hele året, og symptomene kan skyldes overfølsomhet overfor ulike ting som huss read_full_document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ryaltris 25 mikrogram/dose + 600 mikrogram/dose nesespray, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én spraydose (dosen som kommer ut av dysen) inneholder mometasonfuroatmonohydrat tilsvarende 25 mikrogram mometasonfuroat og olopatadinhydroklorid tilsvarende 600 mikrogram olopatadin. Hjelpestoff med kjent effekt Hver dose inneholder 0,02 mg benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon. Hvit, homogen suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Ryaltris er indisert til voksne og barn over 12 år til behandling av moderate til alvorlige nesesymptomer i forbindelse med allergisk rhinitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Voksne og ungdom (12 år og eldre) Den vanlige anbefalte dosen er to sprayer i hvert nesebor to ganger daglig (morgen og kveld). Barn under 12 år Ryaltris er ikke anbefalt til barn under 12 år da sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått i denne aldersgruppen. Eldre Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon Det finnes ingen data fra pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, men ingen dosejustering forventes å være nødvendig i disse populasjonene basert på absorpsjon, metabolisme og eliminasjon av virkestoffene (se pkt. 5.2). ADMINISTRASJONSMÅTE Ryaltris er kun til bruk i nesen. Før administrering av første dose skal beholderen ristes godt og pumpen trykkes 6 ganger (til sprayen er jevn). Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk. 2 Rist beholderen i minst 10 sekunder før hver bruk. Etter bruk av sprayen skal tuppen tørkes godt av med et rent håndkle eller papir og hetten settes på, for å unngå at dysen blir blokkert. Flasken skal kastes etter at det angitte antallet sprayer er brukt eller innen 2 måneder etter første bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av h read_full_document