ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-02-2022

Aktiv ingrediens:

roxithromycine 150 mg

Tilgjengelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

J01FA06(J:anti-infectieux)

INN (International Name):

roxithromycine 150 mg

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > roxithromycine 150 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antibactériens à usage systémique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA06 (J: anti-infectieux).Il est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet antibiotique).

Produkt oppsummering:

ROXITHROMYCINE 150 mg - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé - RULID 150 mg, comprimé enrobé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2003-01-10

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA06 (J: anti-infectieux).
Il est utilisé pour le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits
par cet antibiotique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la roxithromycine, aux antibiotiques de la
famille des macrolides ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine...................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le
terrain.
·
infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier érysipèle), érythrasma.
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administratio
                                
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