Rosulip 40 mg/10 mg cietās kapsulas

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC-kode:

C10BA06

INN (International Name):

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Dosering :

40 mg/10 mg

Legemiddelform:

Kapsula, cietā

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; EGIS Pharmaceuticals PLC., Hungary

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
NL/H/3007/003/II/039/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROSULIP 40 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
_rosuvastatinum / ezetimibum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rosulip un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosulip lietošanas
3.
Kā lietot Rosulip
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosulip
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSULIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosulip satur divas dažādas aktīvās vielas vienā kapsulā. Viena
aktīvā viela ir rosuvastatīns, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra aktīvā viela ir
ezetimibs.
Rosulip ir zāles, kas samazina kopējā holesterīna, „sliktā”
holesterīna (ZBL holesterīna) un par
triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs. Pie tam, šīs
zāles paaugstina „labā” holesterīna (ABL
holesterīna) līmeni. Šo zāļu darbības rezultātā Jūsu
holesterīna līmenis tiek samazināts divējādi: tās
samazina holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas, kā
arī samazina Jūsu organismā veidoto
holesterīnu.
Vairumam cilvēku augsts holesterīna līmenis neietekmē pašsajūtu,
jo nav nekādu simptomu. Tomēr, ja to
neārstē, uz asinsvadu sieniņām var sakrāties taukvielu nogulsnes,
un laika gaitā tās var sašaurināt
asinsvadus.
Dažreiz šie sašaurinātie asinsvadi var nosprostoties, kā
rezultātā var tikt pārtraukta

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
NL/H/3007/003/II/039/G ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosulip 40 mg/10 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 40 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna cinka sāls veidā) un 10 mg
ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Nemarķēta noslēgta, nošķelta konusa formas, 0 izmēra, cietā
želatīna kapsula ar sarkanas krāsas vāciņu
un dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas trīs tabletes: viena
balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana un
slīpām malām
_Ezetimibe 10 mg tablete_
ar stilizētu E zīmi vienā tabletes pusē un kodu 612 otrā pusē;
divas
baltas vai gandrīz baltas, apaļas
_Rosuvastatin 20 mg tabletes _
ar atzīmi
vienā tabletes pusē un bez marķējuma otrā pusē. Kapsulas garums
ir aptuveni 21,7 mm (± 0,5 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāra hiperholesterinēmija
Rosulip kā papildterapija diētai ir indicēts primāras
hiperholesterinēmijas ārstēšanai aizstājterapijas veidā
pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis tiek adekvāti kontrolēts ar
atsevišķi ordinētiem monopreparātiem,
lietojot tādās pašās devās kā fiksētajā devu kombinācijā,
bet kā atsevišķus preparātus.
Kardiovaskulāro notikumu profilakse
Rosulip kā aizstājterapija ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar
koronāro sirds slimību (KSS) un akūtu
koronāru sindromu (AKS) anamnēzē, kuru stāvoklis tiek adekvāti
kontrolēts ar atsevišķiem
monopreparātiem, lietojot tos vienlaicīgi tādās pašās devās kā
fiksētajā devu kombinācijā, bet kā
atsevišķus preparātus.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Rosulip ir indicēts pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis tiek
adekvāti kontrolēts ar atsevišķi ordinētiem
monopreparātiem, lietojot tādās pašās devās kā ieteicamā devu
kombinācijā.
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
NL/H/3007/003/II/039/G
Pacientiem jāievēro atbilstoša li