Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatinum, Ezetimibum
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
C10BA06
Rosuvastatinum, Ezetimibum
10 mg/10 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 NL/H/3007/001-002/II/040/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ROSULIP 10 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS ROSULIP 20 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS _rosuvastatinum / ezetimibum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Rosulip un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosulip lietošanas 3. Kā lietot Rosulip 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosulip 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSULIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rosulip satur divas dažādas aktīvās vielas vienā kapsulā. Viena aktīvā viela ir rosuvastatīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra aktīvā viela ir ezetimibs. Rosulip ir zāles, kas samazina kopējā holesterīna, „sliktā” holesterīna (ZBL holesterīna) un par triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs. Pie tam, šīs zāles paaugstina „labā” holesterīna (ABL holesterīna) līmeni. Šo zāļu darbības rezultātā Jūsu holesterīna līmenis tiek samazināts divējādi: tās samazina holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas, kā arī samazina Jūsu organismā veidoto holesterīnu. Vairumam cilvēku augsts holesterīna līmenis neietekmē pašsajūtu, jo nav nekādu simptomu. Tomēr, ja to neārstē, uz asinsvadu sieniņām var sakrāties taukvielu nogulsnes, un laika gaitā tās var sašaurināt asinsvadus. Dažreiz šie sašaurinātie asinsvadi var nosprostoti read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 NL/H/3007/001-002/II/040/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rosulip 10 mg/10 mg cietās kapsulas Rosulip 20 mg/10 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Rosulip 10 mg/10 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 10 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna cinka sāls veidā) un 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ). _ _ Rosulip 20 mg/10 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 20 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna cinka sāls veidā) un 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Rosulip 10 mg/10 mg cietās kapsulas: nemarķēta noslēgta, nošķelta konusa formas, 0 izmēra, cietā želatīna kapsula ar dzeltenas krāsas vāciņu un dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas divas tabletes: viena balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana un slīpām malām _Ezetimibe 10 mg tablete_ ar stilizētu E zīmi vienā tabletes pusē un kodu 612 otrā pusē; viena balta vai gandrīz balta apaļa _Rosuvastatin 10 mg tablete_ ar atzīmi _ _ vienā tabletes pusē un bez marķējuma otrā pusē. Kapsulas garums ir aptuveni 21,7 mm (± 0,5 mm). Rosulip 20 mg/10 mg cietās kapsulas: nemarķēta noslēgta, nošķelta konusa formas, 0 izmēra, cietā želatīna kapsula ar karameles krāsas vāciņu un dzeltenas krāsas korpusu, kurā iepildītas divas tabletes: viena balta vai gandrīz balta, apaļa, plakana un slīpām malām _Ezetimibe 10 mg tablete_ ar stilizētu E zīmi vienā tabletes pusē un kodu 612 otrā pusē; viena balta vai gandrīz balta apaļa _Rosuvastatin 20 mg tablete _ ar atzīmi vienā tabletes pusē un bez marķējuma otrā pusē. Kapsulas garums ir aptuveni 21,7 mm (± 0,5 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Primāra hiperholesterinēmija Rosulip kā papildterapija diētai ir indicēts primāras hiperholesterinēmijas ārstēšanai aizstājterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis tiek adekvāti kontrolēts read_full_document