Romapal 4 mg + 1,25 mg tabletki

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Indapamidum; Peryndopryl z tert-butyloaminą

Tilgjengelig fra:

Galex d.d.

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum

Dosering :

4 mg + 1,25 mg

Legemiddelform:

tabletki

Produkt oppsummering:

28 tabl., 5909990839292, Rp; 30 tabl., 5909990839308, Rp; 56 tabl., 5909990839339, Rp; 60 tabl., 5909990839346, Rp; 90 tabl., 5909990839353, Rp

Informasjon til brukeren

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ROMAPAL, 4 MG + 1,25 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości. *
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli
objawy jej choroby są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Romapal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Romapal
3. Jak przyjmować lek Romapal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Romapal
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK ROMAPAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek nazywa się Romapal.
Romapal jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne
– peryndopryl i indapamid. Działa przeciwnadciśnieniowo i
stosowany jest do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienia tętniczego). Peryndopryl należy do grupy leków
określanych mianem inhibitorów konwertazy angiotensyny. Ta grupa
leków działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, dzięki
czemu sercu łatwiej jest przepompowywać przez nie krew.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają
ilość moczu wytwarzanego przez nerki. Jednak indapamid różni się
od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko niewielkie
zwiększenie ilości wytwarzanego moczu.
Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie tętnicze krwi i
działają razem normując ciśnienie tętnicze.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ROMAPAL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ROMAPAL *
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na peryndopryl albo
ja

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romapal, 4 mg + 1,25 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 3,338 mg peryndoprylu w postaci soli sodowej,
co odpowiada 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (_tert-Butylamini
perindoprilum_), oraz 1,25 mg indapamidu (_Indapamidum_).
Substancja pomocnicza: laktoza bezwodna 59,499 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do kremowych, podłużne tabletki z głęboką linią podziału
po każdej stronie. Linia podziału na tabletce służy jedynie jej
rozkruszeniu w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na
równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Samoistne nadciśnienie tętnicze. Stosowanie produktu Romapal jest
wskazane u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu samego peryndoprylu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Doustnie.
Zazwyczaj 1 tabletka produktu Romapal na dobę w pojedynczej dawce,
najlepiej przyjmowanej rano, przed posiłkiem.
Gdy jest to możliwe, zaleca się indywidualne dostosowywanie dawki z
użyciem poszczególnych składników produktu. Produkt Romapal, 4 mg
+ 1,25 mg, tabletki należy stosować wówczas, gdy ciśnienie
tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu
produktu Romapal, 2 mg + 0,625 mg, tabletki (tam, gdzie jest on
dostępny). Jeśli jest to klinicznie właściwe, można rozważyć
bezpośrednią zamianę monoterapii na leczenie produktem Romapal, 4
mg + 1,25 mg, tabletki.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_
Leczenie produktem Romapal (4 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu)
należy rozpoczynać biorąc pod uwagę reakcję ciśnienia
tętniczego oraz czynność nerek.
_Pacjenci z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4)_
Produkt Romapal jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek
(klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min.).
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kr