Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Izotretinoinas
Roche Lietuva, UAB
D10BA01
Izotretinoinas
20 mg; 10 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Isotretinoin
Perregistruotas
2006-04-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ROACCUTANE 10 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS ROACCUTANE 20 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS izotretinoinas ĮSPĖJIMAS GALI SUKELTI SUNKIUS APSIGIMIMUS Moteris privalo naudotis veiksminga kontracepcija Nevartokite, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Roaccutane ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Roaccutane 3. Kaip vartoti Roaccutane 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Roaccutane 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROACCUTANE IR KAM JIS VARTOJAMAS Roaccutane veiklioji medžiaga yra izotretinoinas - į vitaminą A panaši medžiaga, priklausanti vaistų grupei, vadinamai retinoidais (jais gydomi spuogai). ROACCUTANE GYDOMI SUNKIOS FORMOS SPUOGAI (pvz., mazginiai, susiliejantys ar galintys palikti neišnykstančių randų) suaugusiems ir paaugliams. Roaccutane vartojamas gydyti spuogus tada, kai po gydymo kitais vaistiniais preparatais nuo spuogų, įskaitant antibiotikus ir ant odos vartojamus vaistus, būklė nepalengvėjo. Roaccutane negalima vartoti priešpubertiniams spuogams gydyti ir jaunesniems nei 12 metų vaikams. ROACCUTANE VARTOJANČIUS PACIENTUS TURI PRIŽIŪRĖTI DERMATOLOGAS (odos ligų gydymo patirties turintis gydytojas). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROACCUTANE ROACCUTANE VARTOTI NEGALIMA jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį; Jeigu yra nors mažiausia tik read_full_document
Versija 3.0.1, 2021 lapkričio mėn. (RVP versija 1) 1 GYDYTOJO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS _Patvirtinimo forma išrašant Roaccutane_ _®_ _pacientėms moterims_ ▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimas apie įtariamą nepageidaujamą reakciją gali būti teikiamas šiais būdais: tiesiogiai užpildant pranešimo formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://vvkt.lt/index.php?1399030386 ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt). Be to, šią informaciją galima pranešti UAB „Roche Lietuva“ telefonu (85) 254 6799, faksu (85) 254 6797, el. paštu lithuania.drug-safety@roche.com, ar paštu, adresu UAB „Roche Lietuva“, J. Jasinskio 16B, LT-03163, Vilnius. M-LT-00000104 ROACCUTANE ® ▼ (IZOTRETINOINAS) PASKELBTA VISIEMS PAMIN Ė TIEMS PREKIŲ ŽENKLAMS TAIKOMA TEISIN Ė APSAUGA Versija 3.0.1, 2021 lapkričio mėn. (RVP versija 1) 2 GYDYTOJO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS KIEKVIENOS PACIENTĖS MOTERS TIKIMYBĘ PASTOTI PRIVALOMA ĮVERTINTI PRIEŠ PASKIRIANT JAI ROACCUTANE ® Ar pacientė yra vaisinga moteris? Moteris gali pastoti, jeigu tenkina bent vieną iš šių sąlygų: Tailytiškaisubrendusi moteris, kuriai: neatlikta gimdos ar abiejų kiaušidžių pašalinimo operacija; natūralios menopauzės laikotarpis tęsiasi trumpiau nei 24 mėnesius iš eilės (t.y., per pastaruosius 24 mėnesius nors kartą buvo mėnesinės). Norint dokumentuotiat read_full_document