RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
21-12-2020

Aktiv ingrediens:

propionate de clobétasol

Tilgjengelig fra:

SUBSTIPHARM

ATC-kode:

D07AD01

INN (International Name):

propionate clobetasol

Dosering :

500 microgrammes

Legemiddelform:

shampooing

Sammensetning:

composition pour 1 g de shampooing > propionate de clobétasol : 500 microgrammes

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

CORTICOIDES D’ACTIVITE TRES FORTE (Groupe IV)

Produkt oppsummering:

34009 302 ou 3 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2020-06-23

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020
Dénomination du médicament
RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing
Propionate de clobétasol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RIZLASOL 500 microgrammes/g,
shampooing ?
3. Comment utiliser RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D07AD01
RIZLASOL contient une substance active appelée le propionate de
clobétasol ; il appartient à la classe des
médicaments appelés corticostéroïdes topiques (ou corticoïdes).
Les corticostéroïdes topiques sont classés en
groupes suivant leur puissance ; le propionate de clobétasol est un
corticostéroïde très puissant.
« Topique » signifie qu’il doit être appliqué seulement au
niveau de la peau. Les corticoïdes topiques
réduisent la rougeur, les démangeaisons et inflammations associées
aux problèmes de peau.
Le psoriasis du c
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIZLASOL 500 microgrammes/g, shampooing
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
clobétasol.....................................................................................
500 microgrammes
Pour 1 g de shampooing
Excipient à effet notoire : 1 g de shampoing contient 100 mg
d’éthanol à 96 pour cent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Shampooing.
Shampooing liquide visqueux, incolore à légèrement jaune,
d’apparence claire à légèrement trouble.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RIZLASOL doit être appliqué une fois par jour directement sur le
cuir chevelu sec, en faisant attention à bien
couvrir et masser les lésions. Une quantité équivalente à environ
une ½ cuillère à soupe (environ 7,5 ml) par
application est suffisante pour couvrir tout le cuir chevelu.
La dose totale ne doit pas excéder 40 g par semaine.
Mode d’administration
Pour usage cutané sur le cuir chevelu uniquement.
Après application, RIZLASOL doit rester posé sans être couvert
pendant 15 minutes. Se laver les mains
soigneusement après l’application. Après 15 minutes, le produit
doit être rincé à fond avec de l’eau et/ou les
cheveux peuvent être lavés en ajoutant si nécessaire une quantité
supplémentaire de shampooing normal afin
de faciliter le nettoyage. Ensuite, les cheveux peuvent être séchés
comme d’habitude.
La durée du traitement ne devrait pas dépasser 4 semaines. Dès
l’obtention du résultat clinique escompté, les
applications seront espacées ou remplacées si besoin par un autre
traitement. S’il n’y a pas d’amélioration
visible au bout de 4 semaines, une réévaluation du diagnostic peut
être nécessaire.
Des traitements répétés par RIZLASOL peuvent être utilisés
                                
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