Ritalin 10 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Methylphenidathydrochlorid

Tilgjengelig fra:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Methylphenidathydrochlorid (06085) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2016-03-16

Informasjon til brukeren

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ritalin® 10 mg Tabletten
Methylphenidat
Die Bezeichnung Ihres
1
Arzneimittels lautet Ritalin. Es enthält den Wirkstoff
„Methylphenidat-
Hydrochlorid”. Die Bezeichnung „Methylphenidat” wird auch in
dieser Gebrauchsinformation
verwendet.
DIE PACKUNGSBEILAGE ENTHÄLT EINZELHEITEN UND WICHTIGE INFORMATIONEN
ÜBER DEN
SICHEREN UND WIRKUNGSVOLLEN GEBRAUCH DIESES ARZNEIMITTELS.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an andere weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE GEBRAUCHSINFORMATION IST IN ABSCHNITTE UNTERTEILT:
-
Die Abschnitte 1 bis 6 sind für Eltern und Betreuer.
-
Der letzte Abschnitt ist ein besonderer Abschnitt für Kinder oder
Jugendliche.
Die Abschnitte sind:
1. Was Ritalin ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Methylphenidat beachten müssen
3. Wie Ritalin einzunehmen ist
4. Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie Ritalin aufzubewahren ist
6. Weitere Informationen
INFORMATION FÜR KINDER UND JUGENDLICHE
1.
WAS RITALIN IST UND WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Ritalin wird zur Behandlung der
„Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung” (ADHS)
angewendet.

Es wird bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren eingesetzt.

Es wird nur dann verwendet, nachdem Behandlungen ohne Arzneimittel
versucht wurden, wie
zum Beispiel psychologische Beratung und Verhaltenstherapie, und diese
alleine nicht wirkten.
Ritalin ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6 Jahren
gedacht. Man weiß nicht, ob
es für Kinde

Preparatomtale

FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
RITALIN
®
10 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ritalin
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid
Sonstige Bestandteile:
Enthält Lactose, siehe Abschnitt 4.4.
Enthält Weizenstärke, siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe. In die Tabletten sind die
Zeichen „CG“ auf der
einen und „A/B“ auf der anderen Seite eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
Ritalin ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter
von 6 Jahren indiziert, wenn sich andere therapeutische Maßnahmen
allein als
unzureichend erwiesen haben. Die Behandlung muss unter Aufsicht eines
Spezialisten
für Verhaltensstörungen bei Kindern durchgeführt werden. Die
Diagnose sollte anhand
der DSM-Kriterien oder der Richtlinien in ICD gestellt werden und auf
einer vollständigen
Anamnese und Untersuchung des Patienten basieren. Die Diagnose darf
sich nicht allein
auf das Vorhandensein eines oder mehrerer Symptome stützen._ _
Die spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt. Ein
spezifischer diagnostischer
Test existiert nicht. Eine adäquate Diagnose erfordert die
Berücksichtigung
medizinischer und spezieller psychologischer und pädagogischer
Quellen sowie des
sozialen Umfeldes.
Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst in der Regel sowohl
psychologische,
pädagogische, soziale als auch pharmakotherapeutische Maßnahmen und
zielt auf eine
Stabilisierung von Kindern mit einem Verhaltenssyndrom ab, das durch
folgende
Symptome charakterisiert sein kann: chronische kurze
Aufmerksamkeitsspanne in der
Anamnese, Ablenkbarkeit, emotionale Labilität, Impulsivität,
mäßige bis st